20250319-西南证券-科济药业-B-02171.HK-2024年年报点评_通用型CAR-T日臻成熟_CT041计划提交NDA_6页_1mb

通用型 CAR-T 日臻成熟，CT041 计划提交NDA

核心内容

公司2024年度报告显示，其营业收入为3943万元，净亏损为8亿元，较2023年净亏损7.5亿元增加0.5亿元。截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为14.8亿元。

公司核心产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）已于2024年3月1日获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展。截至2024年12月31日，赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、超过200家，累计获得154份订单。

主要观点

• CT041临床进展显著：CT041用于GC/GEJ的确证性II期临床试验达到主要终点，获得NMPA突破性疗法认定（BTD），计划于2025年上半年提交NDA。
• 通用型CAR-T布局完善：公司依托专有THANK-uCAR®平台推进差异化通用型CAR-T细胞产品，新平台THANK-u Plus™有望克服NKG2A表达水平对疗效的影响。
• 多款通用型CAR-T产品正在开发中，包括CT059X、KJ-C2219、KJ-C2320、KJ-C2114、KJ-C2526等。
• 盈利预测：随着CT053和CT041的逐步落地，公司预计2025-2027年营业收入分别为1.5亿元、4.3亿元和8.3亿元。

关键信息

产品信息

• 赛恺泽（CT053）：2024年3月1日获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，适应症为既往经过至少3线治疗后进展。
• CT041：靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，II期临床试验达到主要终点，获得BTD，计划2025年上半年提交NDA。

盈利预测

• 2025E：营业收入1.5亿元，CT053收入1.5亿元，CT041收入0亿元。
• 2026E：营业收入4.3亿元，CT053收入3.3亿元，CT041收入1亿元。
• 2027E：营业收入8.3亿元，CT053收入5.8亿元，CT041收入2.5亿元。

假设依据

• CT053：基于其在末线多发性骨髓瘤的渗透率假设，2025-2027年市占率分别为17%、22%和27%。
• CT041：假设2026年在中国获批上市，2026-2027年在末线胃癌适应症的渗透率分别为0.05%和0.1%，市占率为100%。

财务指标

• 2024A：营业收入39.43百万元，净亏损798.13百万元，ROE为-75.53%，每股收益EPS为-1.39元。
• 2025E：营业收入149.98百万元，净亏损697.36百万元，ROE为-194.06%，每股收益EPS为-1.22元。
• 2026E：营业收入429.94百万元，净亏损555.53百万元，ROE为283.17%，每股收益EPS为-0.97元。
• 2027E：营业收入829.89百万元，净亏损402.37百万元，ROE为67.22%，每股收益EPS为-0.70元。

风险提示

• 研发进展或不及预期
• 核心品种商业化进展或不及预期
• 政策风险

附录：财务分析指标

相关研究

1. 科济药业（2171.HK）：赛恺泽上市，CT041计划2025年上半年提交NDA（2024-08-30）
2. 科济药业（2171.HK）：赛恺泽上市，期待2024年商业化（2024-03-27）

分析师承诺

本报告由西南证券研究院分析师杜向阳、汤泰萌撰写，所采用数据合法合规，分析逻辑基于职业理解，独立、客观。分析师承诺不因本报告内容获取任何形式的补偿。

投资评级说明

• 买入：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上
• 持有：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间
• 中性：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间
• 回避：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间
• 卖出：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下

重要声明

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