医药行业：2023H1血制品批签发跟踪（半年度），静丙签发持续快速增长，因子类签发提速-20230717-西南证券-66页_2mb

2023H1血制品批签发跟踪总结

核心内容概述

2023年上半年，中国血制品市场整体呈现增长趋势，其中静丙（静注人免疫球蛋白）和凝血因子类产品批签发量显著上升，而人血白蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、纤维蛋白原等品种则出现不同程度的下降。整体市场增长主要由进口产品带动，同时部分国内企业表现突出，成为行业增长的重要推动力。

主要观点

1. 人血白蛋白

• 2023H1批签发总量为2116批，同比增长11%。
• 进口人血白蛋白批签发1418批，同比增长25%，占比达67%，主要由武田、CSL、基立福、奥克特珐玛等企业推动。
• 国产人血白蛋白批签发698批，同比下降9%，主要企业包括天坛生物、泰邦生物、华兰生物等，但部分企业如卫光生物批签发量大幅增长。

2. 静丙

• 2023H1批签发总量为639批，同比增长36%，主要由华兰生物、泰邦生物、上海莱士等企业带动。
• 静丙市场集中度有所提升，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士为主要供应商。

3. 免疫球蛋白

• 2023H1批签发总量为33批，同比增长560%，主要由博雅生物、华兰生物、博晖创新等企业带动。
• 市场格局变化明显，多个企业实现大幅增长，但总体批签发量仍较低。

4. 凝血因子类

• 凝血因子VIII批签发197批，同比增长5%，泰邦生物、华兰生物、上海莱士为主要供应商。
• 凝血酶原复合物批签发150批，同比增长34%，华兰生物、博雅生物、南岳生物表现突出。
• 纤维蛋白原批签发137批，同比下降7%，上海莱士、博雅生物、派斯菲科为主要供应商。

关键信息

企业表现

• 华兰生物：全年共9个品种获批，静丙、破免、免疫球蛋白、PCC批签发增长显著，其中静丙增长39%。
• 上海莱士：全年共8个品种获批，静丙、纤原批签发增长显著，其中静丙增长53%。
• 卫光生物：全年共6个品种获批，人白和静丙批签发增长迅速，分别增长371%和100%。
• 泰邦生物：全年共7个品种获批，人白、静丙、凝血因子VIII、纤原批签发增长显著，其中凝血因子VIII增长47%。
• 天坛生物：全年共7个品种获批，人白、静丙、凝血因子VIII批签发增长，其中凝血因子VIII增长240%。
• 博雅生物：全年共7个品种获批，PCC批签发增长94%，但人白和纤原批签发下降明显。
• 双林生物：全年共5个品种获批，狂免批签发增长250%，但人白和静丙批签发下降。
• 派斯菲科：全年共4个品种获批，静丙批签发增长82%，但人白和纤原批签发下降。

市场趋势

• 静丙增长显著，成为2023H1血制品市场的主要增长点。
• 进口产品增长快于国产，尤其是人血白蛋白，进口批签发量增长25%，国产下降9%。
• 部分产品如免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白批签发量大幅增长，显示市场对某些特定产品的需求上升。
• 凝血酶原复合物批签发增长34%，华兰生物、博雅生物、南岳生物表现突出。
• 纤维蛋白原批签发量下降7%，但部分企业如上海莱士增长显著。

投资建议

建议重点关注以下企业：

• 卫光生物（002880.SZ）
• 华兰生物（002007.SZ）
• 派林生物（000403.SZ）
• 天坛生物（600161.SH）

建议关注：

• 上海莱士（002252.SZ）
• 博雅生物（300294.SZ）

风险提示

• 政策变化风险：血制品行业受政策影响较大，未来政策调整可能对市场产生影响。
• 企业产品质量风险：产品质量是影响批签发和市场表现的关键因素。
• 新品种研发不及预期：部分企业新品种研发进展可能影响其市场竞争力。