20230408-西南证券-2023Q1血制品批签发跟踪（季度）_静丙签发快速增长_64页_3mb

2023Q1血制品批签发跟踪总结

核心内容概览

2023年第一季度，血制品行业整体批签发情况呈现分化趋势，部分品种如静丙（静注人免疫球蛋白）和免疫球蛋白出现显著增长，而其他品种如人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白和纤维蛋白原则出现不同程度的下降。

主要观点

• 静丙批签发增长显著：静丙批签发量同比增长40%，主要由天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物推动。
• 人血白蛋白批签发增长稳健：人血白蛋白批签发量同比增长9%，其中进口增长17%，国产下降4%。
• 免疫球蛋白批签发量激增：免疫球蛋白批签发量同比增长650%，其中博雅生物、博晖创新和华兰生物为主要增长企业。
• 乙肝免疫球蛋白批签发量激增：乙肝免疫球蛋白批签发量同比增长800%，华兰生物为主要供应商。
• 凝血因子VIII批签发下降：凝血因子VIII批签发量同比下降15%，但华兰生物和泰邦生物仍保持较高市场份额。
• 凝血酶原复合物批签发增长：凝血酶原复合物批签发量同比增长7%，华兰生物和南岳生物表现突出。
• 纤维蛋白原批签发下降：纤维蛋白原批签发量同比下降27%，博雅生物和上海莱士仍为市场主要参与者。

关键信息

人血白蛋白

• 2023Q1批签发总量为1053批，同比增长9%。
• 进口人血白蛋白批签发量为701批，同比增长17%，占比达67%。
• 国产人血白蛋白批签发量为352批，同比下降4%，占比为33%。
• 进口企业中，武田、CSL、基立福和奥克特珐玛是主要供应商。
• 国产企业中，天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物占据较高市场份额。

静丙

• 2023Q1批签发总量为354批，同比增长40%。
• 天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物为主要供应商。
• 静丙批签发呈现周期性，近年来增长加速。

狂犬病免疫球蛋白

• 2023Q1批签发总量为22批，同比下降21%。
• 华兰生物和双林生物为主要供应商。
• 近年批签发份额趋于稳定，华兰生物占据主导地位。

破伤风免疫球蛋白

• 2023Q1批签发总量为39批，同比下降20%。
• 华兰生物、泰邦生物和天坛生物为主要供应商。
• 近年批签发量波动较大，但整体呈增长趋势。

免疫球蛋白

• 2023Q1批签发总量为15批，同比增长650%。
• 博雅生物、博晖创新和华兰生物为主要供应商。
• 批签发具有较强的周期性，约为3-5年一个周期。

乙肝免疫球蛋白

• 2023Q1批签发总量为9批，同比增长800%。
• 华兰生物、上海莱士和四川远大为主要供应商。
• 批签发量呈缓慢下降趋势，但2023Q1出现大幅增长。

凝血因子VIII

• 2023Q1批签发总量为98批，同比下降15%。
• 华兰生物、泰邦生物和绿十字(中国)为主要供应商。
• 批签发量自2011年以来稳步增长。

凝血酶原复合物

• 2023Q1批签发总量为76批，同比增长7%。
• 华兰生物、博雅生物和南岳生物为主要供应商。
• 批签发量自2019年后明显增长。

纤维蛋白原

• 2023Q1批签发总量为49批，同比下降27%。
• 博雅生物、上海莱士和泰邦生物为主要供应商。
• 批签发量自2016年以来略有下滑。

行业公司表现

• 华兰生物：2023Q1共9个品种获批，静丙、凝血因子VIII和PCC表现突出，分别增长30%、35%和41%。
• 上海莱士：2023Q1共7个品种获批，人白和静丙增长显著，分别为32%和36%。
• 卫光生物：2023Q1共4个品种获批，人白和静丙增长显著，分别为157%和17%。
• 双林生物：2023Q1共5个品种获批，静丙和凝血因子VIII增长，分别为-25%和40%。
• 派斯菲科：2023Q1共4个品种获批，人白和静丙表现平稳，但纤原和破免下降明显。
• 天坛生物：2023Q1共5个品种获批，静丙和狂免增长，分别为22%和100%。
• 博雅生物：2023Q1共6个品种获批，PCC和纤原增长，分别为6%和7%。
• 泰邦生物：2023Q1共7个品种获批，人白和静丙增长显著，分别为69%和92%。
• 博晖创新：2023Q1共5个品种获批，免疫球蛋白增长显著，为300%。

投资建议

• 建议重点关注 华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。
• 建议关注 博雅生物(300294.SZ)。

风险提示

• 政策变化风险。
• 企业产品质量风险。
• 新品种研发不及预期。