20220604-西南证券-2021_2022Q1血制品批签发_进口人白持续恢复_静丙批签发增长较快_62页_4mb

2021&2022Q1血制品批签发总结

核心内容概述

本报告总结了2021年及2022年第一季度血制品批签发情况，涵盖了人血白蛋白、静丙、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、凝血因子VIII、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等主要品种的批签发数据。同时，分析了主要血制品公司的表现及市场格局变化，并提出了投资建议与风险提示。

各血制品品种批签发情况

1. 人血白蛋白

• 2021年批签发总量：4242批（+8%）
  • 进口人血白蛋白：2755批（+8%），占比65%
  • 国产人血白蛋白：1487批（+6%），占比35%
• 2022Q1批签发总量：928批（+12%）
  • 进口人血白蛋白：599批（+17%），占比65%
  • 国产人血白蛋白：329批（+5%），占比35%
• 主要进口厂商：基立福（+13%）、百特（+40%）、杰特贝林（+4%）、奥克特珐玛（-32%）
• 主要国产厂商：天坛生物（+4%）、泰邦生物（-14%）、上海莱士（+5%）、华兰生物（-1%）

2. 静丙（静注人免疫球蛋白）

• 2021年批签发总量：961批（+15%）
• 2022Q1批签发总量：253批（+27%）
• 主要国产厂商：天坛生物（+10%）、泰邦生物（+28%）、华兰生物（+64%）、上海莱士（-28%）

3. 狂犬病免疫球蛋白

• 2021年批签发总量：159批（-4%）
• 2022Q1批签发总量：28批（-26%）
• 主要国产厂商：华兰生物（+250%）、泰邦生物（+40%）、四川远大（-67%）

4. 破伤风免疫球蛋白

• 2021年批签发总量：145批（+34%）
• 2022Q1批签发总量：49批（+11%）
• 主要国产厂商：华兰生物（+24%）、泰邦生物（+9%）、四川远大（+16%）、天坛生物（+8%）

5. 免疫球蛋白

• 2021年批签发总量：30批（-32%）
• 2022Q1批签发总量：76批（+986%）
• 主要国产厂商：博晖创新（+900%）、华兰生物（+300%）、博雅生物（+986%）

6. 乙肝免疫球蛋白

• 2021年批签发总量：87批（+123%）
• 2022Q1批签发总量：0批（无签发）
• 主要国产厂商：华兰生物（+73%）、四川远大（+125%）、天坛生物（+200%）、上海莱士（+100%）、泰邦生物（+800%）

7. 凝血因子VIII

• 2021年批签发总量：336批（+4%）
• 2022Q1批签发总量：104批（+44%）
• 主要国产厂商：上海莱士（+5%）、华兰生物（+4%）、泰邦生物（-3%）、绿十字（-39%）

8. 凝血酶原复合物（PCC）

• 2021年批签发总量：225批（+18%）
• 2022Q1批签发总量：71批（+54%）
• 主要国产厂商：华兰生物（+21%）、泰邦生物（-54%）、博雅生物（+467%）

9. 纤维蛋白原

• 2021年批签发总量：231批（+16%）
• 2022Q1批签发总量：67批（+60%）
• 主要国产厂商：博雅生物（+97%）、上海莱士（-3%）、华兰生物（+86%）、泰邦生物（+27%）

主要血制品公司批签发情况

华兰生物

• 2021年：共9个品种获批，其中静丙（+64%）、PCC（+21%）、纤原（+97%）增长显著。
• 2022Q1：共9个品种获批，静丙（+106%）、人白（+36%）、凝血因子VIII（+100%）、PCC（+35%）表现突出。

双林生物

• 2021年：共5个品种获批，静丙（+26%）、破免（+33%）增长较快。
• 2022Q1：共4个品种获批，人白（-27%）、静丙（-43%）下降，破免（+400%）、凝血因子VIII（+400%）增长显著。

卫光生物

• 2021年：共5个品种获批，破免（+200%）大幅增长，人白（+3%）略有增长。
• 2022Q1：共7个品种获批，静丙（+140%）、人白（+40%）、纤原（+133%）增长明显。

天坛生物

• 2021年：共9个品种获批，静丙（+10%）、破免（+8%）、人白（+4%）增长。
• 2022Q1：共7个品种获批，静丙（+12%）、人白（+10%）、凝血因子VIII（+50%）增长。

上海莱士

• 2021年：共9个品种获批，人白（+5%）、凝血因子VIII（+5%）、纤原（-3%）表现稳定。
• 2022Q1：共8个品种获批，静丙（+200%）、凝血因子VIII（+100%）、纤原（+86%）增长显著。

博雅生物

• 2021年：共7个品种获批，人白（+15%）、静丙（+14%）、纤原（+97%）增长。
• 2022Q1：共6个品种获批，人白（-10%）、静丙（+50%）、PCC（+467%）增长显著。

博晖创新

• 2021年：共7个品种获批，人白（+10%）、狂免（+25%）、免疫球蛋白（-18%）表现不一。
• 2022Q1：共6个品种获批，人白（+50%）、静丙（+50%）、免疫球蛋白（+900%）增长显著。

投资建议

• 重点推荐：派林生物（000403.SZ）、华兰生物（002007.SZ）、卫光生物（002880.SZ）、天坛生物（600161.SH）
• 建议关注：博雅生物（300294.SZ）

风险提示

• 政策变化风险：血制品行业受政策影响较大，需关注监管政策变动。
• 企业产品质量风险：产品合格率及安全性对市场表现有直接影响。
• 新品种研发不及预期：血制品企业需持续投入研发，以应对市场变化。