20181218-上海证券-肿瘤免疫疗法行业动态_国内两款PD-1单抗药物双双完成上市技术审评_7页_567kb

医药生物行业总结（2018年12月18日）

核心内容

本报告聚焦于医药生物行业的经济数据、肿瘤免疫疗法领域的发展动态及重点公司动态，分析了行业整体增长态势和投资机会。2018年10月，医药生物行业销售收入达20,180.6亿元，累计增长13.6%；利润为2,553.9亿元，累计增长10.4%。行业整体呈现稳步增长，且在创新药研发和政策改革推动下，未来发展前景乐观。

主要观点

1. 肿瘤免疫疗法前景广阔：作为肿瘤治疗领域的重要方向，免疫疗法因其广谱抗癌、治疗精准度高、疗效持久等优势，成为未来创新药领域的重要投资主题。
2. 国内企业布局加速：多家国内企业完成PD-1单抗药物的技术审评，进入行政审批阶段，有望年内上市。此外，部分企业积极布局PD-1与其他药物的联合治疗，提升疗效。
3. 政策推动行业升级：审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购等政策，推动医药行业从传统模式向创新驱动模式转型，行业集中度提升，龙头企业更具竞争力。
4. 投资建议聚焦结构性机会：建议关注临床效果显著、研发速度领先、联合治疗组合丰富、与国外成熟企业达成战略合作的上市公司，如恒瑞医药、信达生物、百济神州、金斯瑞等。

关键信息

国内PD-1单抗药物进展

• 信达生物：IBI308完成技术审评，进入行政审批阶段，其在霍奇金淋巴瘤中的总缓解率高于Opdivo和Keytruda，且与礼来达成战略合作，加速商业化。
• 君实生物：JS001完成技术审评，进入行政审批阶段，计划于12月24日赴港IPO，成为第一家“新三板+H股”企业。
• 百济神州：BGB-A317在经典霍奇金淋巴瘤中的总缓解率达到85.7%，完全缓解率达61.4%，显示良好疗效。
• 金斯瑞：其CAR-T疗法LCAR-B38M在多发性骨髓瘤中总缓解率达88%，完全缓解率达74%，部分患者MRD检测呈阴性，显示治愈潜力。
• 基石药业：CS1001获“十三五”重大专项支持，是全球首款基于OMT转基因动物平台筛选生产的PD-L1单抗药物，具有潜在独特优势。

国外企业动态

• 新基（CELG）：获得Dragonfly公司两个肿瘤免疫候选药物的研发授权，利用其TriNKET技术平台，增强NK细胞对肿瘤的识别和杀伤能力。
• BMS：与Vedanta公司合作开展PD-1与微生物组药物VE800的联合疗法研究，旨在提升PD-1药物的应答率和疗效。

行业行情

• A股涨幅：恒瑞医药（0.89%）涨幅最大。
• 港股跌幅：李氏大药厂（-2.44%）跌幅最小。
• 美股涨幅：西比曼生物（2.77%）涨幅最大。
• 表格展示了各公司近5日的涨跌幅情况，显示市场对创新药企业的关注度较高。

行业观点与投资建议

1. 医药行业增长前景乐观：国内老龄化加速，医药消费具有刚性需求，同时政策推动供给侧改革，促进创新药和优质仿制药的发展。
2. 关注细分领域龙头：
   • 医疗服务：政策扶持下持续发展，但需长期投入，建议关注已有积累的公司。
   • 药品零售：行业集中度提升，连锁龙头通过并购和扩张占据主导地位。
   • 医药工业：创新药和优质仿制药在医保支出中占比提升，建议关注研发管线丰富、销售能力强的企业。
   • 消费升级：品牌OTC和家用医疗器械等受益于国民消费能力提升。

分析师承诺

分析师魏赟承诺独立、客观地出具报告，不与报告中的具体推荐意见或观点存在利益关联。

投资评级体系

• 股票投资评级：分为增持、谨慎增持、中性、减持，基于公司基本面和估值预期。
• 行业投资评级：分为增持、中性、减持，基于行业基本面和指数预期。
• 投资者应结合自身情况判断，不应完全依赖分析师评级。

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