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迈威（上海）生物科技股份有限公司2021年年度报告总结

核心内容概览

迈威生物（股票代码：688062）是一家创新型生物医药企业，专注于治疗用生物制品的研发、生产与销售，产品主要为抗体和重组蛋白类药物。公司自成立以来持续投入研发，截至2021年已拥有1项商业化品种及14项在研品种，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。

公司2021年度实现营业收入1,622.62万元，同比增长206.03%。但公司尚未盈利，主要原因是研发费用高，2021年研发投入为62,251.49万元，同比增长7.08%。公司研发支出在未取得新药上市批准前均按费用化处理，因此亏损持续，累计未弥补亏损可能继续扩大，存在无法进行现金分红的风险。

公司于2022年1月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额330,343.22万元，用于支持研发及商业化进程，有助于公司实现高质量发展并保持竞争优势。

主要观点

• 研发投入持续增加：公司研发费用占营收比例高达3,836.47%，反映出公司在创新药物研发上的高投入。
• 商业化进程加快：公司已拥有1项商业化品种（9MW0113），并计划在2022年下半年实现1亿元左右销售收入。
• 研发成果显著：多个在研品种在临床研究阶段取得重要进展，包括完成I期临床试验、启动II期临床试验等。
• 全球市场布局：公司已设立国际业务部和商务拓展部，推动境外市场推广及全球商务合作，与多家公司签署技术许可协议，协议金额累计达15.98亿元。
• 行业风险提示：公司面临持续大规模研发投入、生物制品集中带量采购、以及关键品种上市审批不确定等风险。

关键信息

一、在研品种及进展

二、主要财务指标

三、研发与产业化能力

• 技术平台：公司已建立自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台、ADC药物开发平台、PEG修饰技术平台等。
• 产业化建设：全资子公司泰康生物已完成符合GMP要求的抗体及重组蛋白药物生产设施建设，初步具备商业化生产能力。
• 中试及产业化项目：2021年启动，预计2023年上半年进行试生产，2024年8月投入生产。

四、营销体系建设

• 国内营销团队：已完成风湿免疫产品线团队组建，营销团队总人数279人。
• 全球商务拓展：设立国际业务部和商务拓展部，推动境外市场推广。
• 商业化策略：采用“专业化学术推广自营团队覆盖核心城市区域、精细化招商团队招募合作商覆盖非核心城市区域”的双线布局模式。

五、非经常性损益项目

六、公司治理与审计

• 审计报告：安永华明会计师事务所为公司出具了标准无保留意见的审计报告。
• 董事会及高管声明：公司全体董事及高管保证年度报告的真实性、准确性、完整性。
• 利润分配：2021年度不派发现金红利、不送股、不以资本公积金转增股本。

七、风险提示

• 持续研发风险：公司未来仍需持续投入大量资金用于研发，存在未盈利及亏损扩大的风险。
• 上市审批风险：9MW0311和9MW0321预计2023年获得上市批准，若未能通过将影响公司业务发展。
• 集中带量采购风险：若参与集中带量采购，将影响生物制品的销售价格和毛利率。
• 现金流风险：公司营运资金依赖外部融资，若融资不足，将影响研发、人才引进和团队稳定。

总结

迈威生物作为一家创新型生物制药公司，凭借其在抗体和重组蛋白药物领域的研发成果，逐步构建了覆盖多个治疗领域的品种管线。尽管2021年公司仍处于未盈利状态，但通过科创板上市融资，为后续研发和商业化提供了资金支持。公司重点推进多个在研品种的临床试验及商业化准备，同时在国内外市场拓展方面取得一定进展。然而，公司仍面临持续高研发投入、上市审批不确定性及集中带量采购带来的销售价格下降等风险。未来，公司需进一步提升商业化能力，以实现盈利和可持续发展。