20220906-西南证券-创新药及制剂板块2022年中报总结_收入利润分化_差异化创新_出海驱动板块良性发展_19页_2mb

报告摘要

创新药及制剂板块2022年中报总结

核心内容概览

2022年上半年，创新药及制剂板块整体收入增长1.4%，但归母净利润下降10.5%，扣非归母净利润下降4.6%。毛利率下降2.6个百分点至53.4%，净利率下降1.4个百分点至10.7%，四费率下降3个百分点至41%。尽管面临疫情、带量采购和医保谈判等多重政策压力，板块仍展现出差异化创新和出海驱动的良性发展趋势。

主要观点

收入与利润分化
- 板块收入增长1.4%，但利润下滑，主要由于政策因素和毛利率下降。
- 分季度来看，2022Q1收入增长2.9%，2022Q2增长0.2%；净利润分别下降9.3%和11.8%。
政策影响趋弱，创新药加速落地
- 随着新药审评审批提速，创新药上市数量创新高，如首款国产双抗产品和P-CAB药物。
- 带量采购进入深水区，政策冲击减弱，行业有望迎来拐点。
创新药出海进展显著
- 传奇生物的西达基奥仑赛获FDA批准，标志着自主出海取得里程碑式突破。
- License-out交易频繁，金额持续上升，三款国产创新药以超20亿美元刷新交易纪录。
- 下半年出海事件较多，包括恒瑞医药双艾方案、贝达药业恩沙替尼、君实生物特瑞普利单抗等。
细分领域表现
- Biopharma：受医保和带量采购影响短期承压，但研发投入持续增加，核心产品有望在2023年获批上市。
- Biotech：核心品种逐步落地，商业化能力提升，如荣昌生物的泰它西普和维迪西妥单抗纳入医保，带动收入大幅增长。
- 转型创新企业：仿制药降价影响显现，创新药放量在即，如海思科的环泊酚、恩华药业的TRV-130等。

关键信息

收入增长：2022年上半年板块收入总额为2089亿元，同比增长1.4%。
利润下滑：归母净利润为201亿元，同比下降10.5%；扣非归母净利润为172亿元，同比下降4.6%。
毛利率：53.4%，同比下降2.6个百分点。
净利率：10.7%，同比下降1.4个百分点。
四费率：41%，同比下降3个百分点。
出海进展：传奇生物、恒瑞医药、贝达药业、百济神州等企业均有显著出海成果。
核心企业表现：
- 恒瑞医药：收入和净利润均下降，但研发投入增加。
- 荣昌生物：销售额增长1033.3%，主要得益于泰它西普和维迪西妥单抗纳入医保。
- 泽璟制药：收入增长149%，多纳非尼适应症落地，推动业绩增长。
- 贝达药业：恩沙替尼美国NDA在即，表现亮眼。
- 君实生物：特瑞普利单抗一线鼻咽癌获批，推动业绩增长。
- 康方生物、百济神州等：商业化能力提升，有望在2023年迎来产品上市。