生物医药行业之创新药篇:慢性代谢病,优选赛道,差异化竞争是关键-20220114-招商银行-32页_2mb
报告摘要
慢性代谢病创新药市场分析总结
核心内容
慢性代谢病主要包括高血压、高血糖、高血脂和高尿酸(“四高”),其患者基数大、增长快、病程长,给医疗系统带来沉重负担。慢性代谢病之间相互影响,其并发症如心脑血管疾病、肾脏疾病等具有极高死亡风险,因此成为重点防治对象。慢性代谢病市场在政策支持和创新药研发推动下,整体呈现增长趋势,但各适应症赛道的创新需求和确定性存在差异。
主要观点
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慢性代谢病市场潜力大
- “四高”疾病患者人数均超过1亿,心血管疾病死亡率高达22.94%,对人民健康构成严重威胁。
- 慢性代谢病药物市场在2018年已突破1200亿元,全球糖尿病医疗支出预计2030年将达10276亿美元,国内市场规模亦呈快速增长趋势。
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政策推动创新药发展
- 国家通过分级诊疗、健康中国2030、长期用药管理等政策,推动慢性代谢病治疗的渗透率提升。
- 仿制药集采虽短期影响市场,但长期有助于推动创新药市场发展。
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创新药市场呈现差异化竞争格局
- 糖尿病:市场空间最大,创新需求高,重点围绕GLP-1和SGLT-2靶点展开,关注药物便捷性、可及性、综合收益和拓展性。
- 高血脂:创新需求强烈,市场研发围绕PCSK9抑制剂展开,关注研发速度、便捷度、成本和适应症。
- 高尿酸血症:创新需求增长,但创新确定性不足,需关注疗效、安全性和研发速度。
- 高血压:市场规模大但创新方向不多,以复方制剂为主,创新药较少。
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市场格局与创新方向
- 糖尿病市场已形成以二甲双胍、GLP-1、SGLT-2等药物为主导的格局,未来心血管和肾脏保护药物将更受青睐。
- 高血脂市场中,PCSK9抑制剂作为新型药物,有望成为市场新增长点。
- 高尿酸血症市场需关注安全性,现有药物存在副作用,新型促尿酸排泄药物需求强烈。
- 高血压市场格局相对稳定,创新药较少,主要依赖复方制剂和已有药物的优化。
关键信息
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糖尿病:
- 2019年成人糖尿病患者已达1.16亿,位列世界第一。
- GLP-1和SGLT-2药物因心血管和肾脏保护作用成为重点。
- 国产GLP-1药物在2020-2025年间预计年复合增长率可达35%。
- 现有药物中,SGLT-2类药物具有更好的心血管和肾脏保护效果。
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高血脂:
- 高血脂患者人数超过40%,其中LDL-C是主要关注指标。
- PCSK9抑制剂可使LDL-C降低50%以上,市场前景广阔。
- 国内已有10个PCSK9抑制剂进入临床,4个处于III期,未来有望扩大市场。
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高尿酸血症:
- 2020年国内患者人数达1.6亿,呈现年轻化趋势。
- 现有药物如非布司他和别嘌醇存在副作用,市场对安全药物需求强烈。
- 国内已有多个URAT-1抑制剂和重组尿酸酶进入临床,但安全性仍是核心关注点。
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高血压:
- 4.2亿高血压患者,脑卒中是主要并发症。
- 国内高血压药物市场以ACEI/ARB和钙拮抗剂为主,市场格局稳定。
- 集采对市场影响相对较小,预计未来年复合增长率约2%。
投资与布局建议
- 赛道选择:优先考虑糖尿病、高血脂等创新需求高、确定性强的领域。
- 靶点选择:重点关注GLP-1、SGLT-2、PCSK9等靶点,这些药物在心血管和肾脏保护方面具有优势。
- 差异化竞争:药物便捷性、可及性、安全性及综合收益是关键。
- 公司选择:关注具有研发实力和市场推广能力的药企,如信达生物、华东医药、康方生物、恒瑞医药等。
风险分析
- 资本市场环境差:企业现金流紧张,影响研发投入和市场推广。
- 研发进度不及预期:创新药研发周期长,可能影响市场表现。
- 同靶点药物集采:价格竞争加剧,影响市场放量。
- 同质化创新:市场内卷严重,需注重差异化竞争。
图表与数据支持
- 图1:慢性代谢病相互关系
- 图2:中国疾病负担Top10(2017)
- 图3:我国人口老龄化趋势
- 图4:全球糖尿病医疗总支出
- 图5:“四高”疾病创新确定性&创新需求&市场空间
- 图6:我国糖尿病患病率
- 图7:我国糖尿病知晓率、治疗率和控制率
- 图8:全球糖尿病药物市场规模
- 图9:国内糖尿病市场规模
- 图10:主流非胰岛素类降糖药治疗机理
- 图11:中国2型糖尿病治疗指南(2020版)
- 图12:2020年我国降糖药市场格局
- 图13:全球非胰岛素类药物市场格局
- 图14:全球GLP-1市场规模
- 图15:国内GLP-1市场规模
- 图16:国内降糖创新药研发情况
- 图17:国产降糖创新药各靶点研发情况
- 图18:2002年和2015年我国成年居民不同种类血脂水平比较
- 图19:我国血脂异常患者知晓率、治疗率和控制率
- 图20:全球降血脂药物市场规模
- 图21:国内降血脂药品市场规模和增速
- 图22:各类用药后平均LDL-C降幅
- 图23:PCSK9抑制剂全球市场
- 图24:国产降脂创新药研发情况
- 图25:国内PCSK9靶点中外药企研发对比
- 图26:全球降尿酸药物市场规模
- 图27:国内降尿酸药物市场规模
- 图28:高尿酸血症治疗指南
- 图29:国内高尿酸血症创新药研发
- 图30:国内成人高血压知晓率、治疗率和控制率
- 图31:国内高血压药物市场规模
- 图32:中国高血压防治指南
表格与数据支持
- 表1:我国慢性疾病防治政策
- 表2:各类降糖药效果和优缺点
- 表3:国产降糖药物研发情况(临床 II 期及以上)
- 表4:高脂血症分类
- 表5:常见降脂药物分类
- 表6:国产 PCSK9 抑制剂药物研发情况(临床 II 期及以上)
- 表7:国产降尿酸创新药物研发情况(临床 II 期及以上)
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