20230321-兴证国际证券-和誉-B-02256.HK-CSF-1R抑制剂全球三期启航_静待差异化创新落地_7页_937kb

和誉-B（02256.HK）医药行业研究报告总结

核心内容

和誉-B（02256.HK）是一家专注于差异化小分子创新药研发的医药公司，其核心产品CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）在腱鞘巨细胞瘤（TGCT）适应症上获得中美突破性疗法认定，并已启动中美三期临床试验，显示出强劲的市场潜力和全球竞争力。公司同时布局了多个临床前及临床阶段的创新药物项目，涵盖多种肿瘤和非肿瘤适应症。

主要观点

• 管线进展顺利：公司已构建具有全球竞争力的创新药物管线，多个项目在临床前和临床阶段取得进展。
• Pimicotinib表现优异：Pimicotinib在TGCT适应症的Ib期临床试验中显示初步客观缓解率（ORR）为68%，优于同类产品。
• 合作开发模式成熟：公司通过与礼来、艾力斯等国际知名企业的合作，实现了创新成果的商业化价值最大化。
• 财务状况稳健：尽管公司处于亏损阶段，但现金储备充足，资产负债率较低，具备良好的财务基础。

关键信息

市场数据

• 收盘价：2.85港元
• 总股本：701.77百万股
• 流通股本：701.77百万股
• 总市值：2000.06百万港元
• 流通市值：2000.06百万港元

财务预测（单位：人民币百万元）

研发与临床进展

• Pimicotinib：针对TGCT适应症，中美三期临床已获批，预计2024年底前获得第一阶段初步数据，有望同步在中美上市。
• ABSK043：PD-L1小分子抑制剂，处于中澳一期临床。
• ABSK011：FGFR4抑制剂，I期数据显示对FGF19+HCC患者ORR为22%，目前在中国开展II期临床。
• ABSK091：pan-FGFR抑制剂，II期临床中针对FGFR2/3改变的UC患者，初步数据显示ORR为31%。
• ABSK061：FGFR2/3抑制剂，针对实体瘤，中美一期临床。
• ABSK121：pan-FGFR抑制剂，克服耐药版本，美国一期临床。
• ABSK081：CXCR4抑制剂，联合特瑞普利单抗治疗TNBC，中国Ib/II期入组完成。
• 其他临床前项目：包括CD73小分子、新一代FGFR4小分子、EGFR exon20小分子等。

合作与权益

• 礼来合作：未公开靶点的早研合作，潜在总里程碑达2.58亿美金。
• 艾力斯合作：将四代EGFR抑制剂ABK3376的中国权益转让给艾力斯，潜在总里程碑达1.88亿美金。
• 全球布局：多个项目在全球范围内进行临床试验，公司权益覆盖全球及大中华区。

风险提示

• 在研管线推进不及预期
• 产品或适应症竞争格局恶化
• 行业政策风险

投资评级

• 评级：增持
• 理由：公司专注于差异化小分子创新药，构建了具有全球竞争力的特色管线，核心产品Pimicotinib在TGCT适应症上表现优异，且已获得中美三期临床批准，上市路径清晰，未来有望实现商业化价值最大化。

财务分析（单位：人民币百万元）

资产负债表

财务状况

现金流量表

投资建议

• 评级：增持
• 理由：公司具备全球竞争力的创新药物管线，核心产品Pimicotinib在TGCT适应症上表现优异，且已获批中美三期临床，未来上市路径清晰。公司通过对外合作实现创新成果价值最大化，财务状况稳健，现金储备充足。

分析师信息

• 张忆东：zhangyd@xyzq.com.cn，SFC: BIS749，SAC: S0190510110012
• 杨希成：yangxicheng@xyzq.com.cn，SAC: S0190522090002

注意：杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。

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