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动保行业系列报告一：HVIS2022兽药分论坛研究精选

核心内容概述

本报告聚焦于动保行业中的疫苗研发进展，主要围绕猪繁殖与呼吸综合征（PRRS）、猪瘟（CSF）以及非洲猪瘟（ASF）等重要猪病的疫苗研究展开。报告分析了不同疫苗类型（如灭活疫苗、减毒活疫苗、基因工程苗、亚单位疫苗、病毒样颗粒疫苗等）的优缺点、研发现状与使用情况，并探讨了未来疫苗研发方向及潜在风险。

主要观点

• PRRS疫苗：蓝耳病是仅次于非洲猪瘟的第二大动物疫病，国内已研发出多种疫苗，包括灭活疫苗、减毒活疫苗及基因工程嵌合疫苗（PC株）。当前疫苗使用率约为70%，但减毒活疫苗存在安全性风险，灭活疫苗虽安全但效果有限。
• 猪瘟疫苗：猪瘟病毒具有高度致死性，2007年起实行强制免疫，有效控制了疫情。目前疫苗主要分为弱毒疫苗和基因工程亚单位疫苗，其中E2蛋白重组疫苗已实现商业化生产。
• 亚单位疫苗：包括合成肽疫苗、表位肽疫苗、完整抗原蛋白及病毒样颗粒（VLPs）疫苗。VLPs疫苗因其安全性和免疫原性优势，被认为是最可能替代传统灭活疫苗的抗原形式。
• ** ASFV疫苗**：非洲猪瘟病毒结构复杂，具有免疫抑制、ADE效应等特性，导致疫苗研发难度大。目前兰兽研在重组蛋白亚单位疫苗和纳米抗原疫苗方面取得进展。

关键信息

PRRS疫苗研发与应用

• 历史发展：蓝耳病1989年在美国发现，1991年传入我国，经历经典PRRS、高致病性PRRS和多种毒株并存阶段。
• 疫苗类型：国内有2种灭活疫苗和7种减毒活疫苗，以及1种基因工程嵌合疫苗（PC株）。
• 疫苗使用情况：2020年和2021年，我国PRRS疫苗使用率稳定，但高致病性疫苗使用率较低。
• 安全性问题：减毒活疫苗存在毒力返强、感染传播、免疫干扰等风险。
• 新型疫苗研发方向：包括天然免疫刺激、交叉免疫保护、DIVA标记疫苗等。

猪瘟疫苗研究进展

• 流行特点：近年来猪瘟病例多为非典型性、慢性及隐性感染，带毒母猪是主要传播源。
• 疫苗类型：包括弱毒疫苗（如C株）和基因工程亚单位疫苗（如E2蛋白重组疫苗）。
• E2蛋白疫苗：2018年天康生物推出Rb-03株疫苗，2020年WH-09株疫苗上市。
• 免疫失败原因：包括免疫程序不当、疫苗质量、猪群健康状况等。

亚单位疫苗研究进展

• FMDV疫苗：
  • 合成肽疫苗：1982年研发成功，基于VP1中和表位。
  • 表位疫苗：利用大肠杆菌表达，适用于高度变异毒株。
  • VLPs疫苗：2021年兰州兽研所获得首个FMDV VLPs疫苗注册证书，具有快速产生抗体、高持续性等优势。
• PCV2疫苗：
  • 2014年起国内开始推出亚单位疫苗，如易圆净、圆环力康等。
  • 疫苗研发包括合成肽、杆状病毒载体、VLPs等技术路径。
• ASFV疫苗：
  • 灭活疫苗：无法提供有效免疫保护。
  • 减毒活疫苗：具有保护作用，但存在生物安全风险。
  • 重组蛋白疫苗和VLPs疫苗：安全性较高，但免疫效果尚需进一步验证。
  • 兰兽研在“鸡尾酒”重组蛋白疫苗和纳米抗原疫苗方面取得进展。

风险提示

• 疫苗政策变化可能影响行业发展方向。
• 动物疫病的持续流行对疫苗研发和应用构成挑战。

图表目录

• 图表1：我国PRRSV流行历程
• 图表2：国外PRRS疫苗研发情况
• 图表3：国内PRRS疫苗研发情况
• 图表4：2020年我国PRRS疫苗使用情况
• 图表5：2021年我国PRRS疫苗使用情况
• 图表6：PRRS减毒活疫苗的潜在风险
• 图表7：猪蓝耳病疫苗（PC株）基因结构示意图
• 图表8：新型猪蓝耳病疫苗的研究
• 图表9：我国猪瘟疫苗免疫失败的主要原因
• 图表10：我国猪瘟疫苗可提升的空间
• 图表11：我国猪瘟E2基因工程苗进展列表
• 图表12：疫苗的发展
• 图表13：蛋白的四级结构
• 图表14：合成肽疫苗的优缺点
• 图表15：表位肽疫苗的优缺点
• 图表16：完整抗原蛋白的优缺点
• 图表17：耐热口蹄疫病毒样颗粒疫苗研究进展
• 图表18：杆状病毒表达系统的优缺点
• 图表19：哺乳动物表达系统的优缺点
• 图表20：植物表达系统的优缺点
• 图表21：原核表达系统的优缺点
• 图表22：无细胞表达系统的优缺点
• 图表23：猪圆环病毒2型的感染及流行特点
• 图表24：PCV2相关疾病列表
• 图表25：国外PCV2疫苗研发情况
• 图表26：国内PCV2疫苗研发情况
• 图表27：口蹄疫病毒结构
• 图表28：FMDV亚单位疫苗的优势
• 图表29：非洲猪瘟全病毒与多种动物病毒对比三维结构图

结论

本报告系统梳理了我国在PRRS、猪瘟、ASF等猪病疫苗领域的研发进展与应用现状，强调了亚单位疫苗、VLPs疫苗等新型疫苗在安全性、免疫效果及生产效率方面的优势。同时指出当前疫苗在政策、技术及使用效果等方面存在的挑战，为行业未来发展方向提供了参考。