20250407-世纪证券-医药生物行业周报（4月第1周）_医疗器械板块利好政策频出_9页_610kb

医疗器械板块周报：利好政策频出，高端器械迎来发展机遇

一、市场周度表现

上周（3月31日至4月3日），医药生物板块整体上涨12%，显著跑赢Wind全A指数（-117%）和沪深300指数（-137%）。其中，线下药店、化学制剂和医疗耗材分别领涨415%、392%和166%；医疗研发外包、医疗设备及医院则分别下跌319%、148%和15%。涨幅居前个股为多瑞医药（563%）、伟思医疗（318%）和哈三联（313%）；跌幅最大的个股为东方生物（-111%）、东方海洋（-92%）和能特科技（-91%）。

二、政策环境利好分析

1. 高端医疗器械创新发展：国家药监局公开征求意见，拟推出十条支持举措，涵盖审评审批机制、全生命周期监管、标准体系建设等内容，特别支持医用机器人、AI医疗设备等前沿领域。政策将加速新技术、新材料应用，并推动手术机器人、脑机接口等高端器械的发展，建议关注高值耗材投资机会。

2. 地方集采推进国产替代：广西拟开展2025年大型医疗设备集中带量采购工作，福建、安徽等地同步跟进。政策将加速医疗机构采购国产设备，有助于国内企业提升市场份额。

三、行业重要事件

• 创新产品获批上市：安进Inebilizumab成为首个IgG4相关疾病治疗抗体药物。
• 临床试验进展：辉瑞启动RSV疫苗中国三期临床；多家药企公布研发进展。

四、重点公司公告摘要

• 创新药研发：迪哲医药与欧洲药企合作获ASCO大会认可；甘李药业长效胰岛素获巴基斯坦注册。
• 设备国产化：鱼跃医疗CGM产品注册，引入GLP-1双靶点痛风药物正在进行临床。
• 业务扩张：药明康德持续减持药明合联股权。

五、风险提示

1. 政策落地进度缓慢。
2. 行业竞争加剧。
3. 公司并购及产品研发存在不确定性。
4. 并购重组存在并购风险。

注：本报告数据均来自Wind资讯及公司公告，仅供参考，不构成投资建议。投资有风险，入市需谨慎。