20211128-国盛证券-创新药周报_Omicron毒株异军来袭_新冠药物研发快速推进_30页_3mb

医药生物创新药周报总结

核心内容

2021年11月26日，世界卫生组织将南非报告的新冠突变株B.1.1.529命名为Omicron，该毒株在南非、博茨瓦纳、香港等地出现，患者数量迅速上升。Omicron变异位点达到50处，其中30处位于刺突蛋白，可能影响中和抗体和疫苗的效力，但对小分子抗病毒药物影响较小。

新冠疫情持续近两年，呈现“新冠流感化”趋势。小分子口服药成为当前研发的重点，包括Molnupiravir、Paxlovid、普克鲁胺、阿兹夫定、VV116等药物均在临床阶段取得进展，部分药物已获批或提交EUA申请。同时，国内创新药研发也在加速推进，部分药物已进入临床试验阶段。

主要观点

• 新冠治疗药物：小分子口服药是当前新冠治疗药物研发的主流方向，具有使用便捷、疗效确切的优势。多个药物如Molnupiravir、Paxlovid、普克鲁胺、阿兹夫定、VV116等在临床试验中表现出良好效果，其中Paxlovid和Molnupiravir的临床数据表明其能有效降低住院和死亡风险。
• Omicron毒株影响：Omicron突变位点主要集中在刺突蛋白，可能降低中和抗体和疫苗的保护效力，但对小分子药物影响较小。尽管其传播能力尚不明确，但其变异可能对现有治疗手段构成挑战。
• 行业发展趋势：随着政策支持和资本涌入，国内创新药市场进入“精选优质创新”阶段，同质化竞争加剧，未来将更依赖新技术、差异化治疗领域和创新给药方式。

关键信息

新冠治疗药物进展

个股行情回顾

沪深医药创新药板块：

• 涨跌幅前五：众生药业（+34.70%）、前沿生物-U（+29.58%）、舒泰神（+26.79%）、神州细胞-U（+17.20%）、键凯科技（+7.46%）
• 涨跌幅后五：华东医药（-7.74%）、海思科（-3.81%）、复星医药（-2.49%）、贝达药业（-1.97%）、科兴制药（-1.93%）

港股医药创新药板块：

• 涨跌幅前五：腾盛博药-B（+20.47%）、康诺亚-B（+15.12%）、金斯瑞生物科技（+7.36%）、康宁杰瑞制药-B（+5.28%）、东阳光药（+5.18%）
• 涨跌幅后五：信达生物（-8.47%）、沛嘉医疗-B（-6.13%）、亚盛医药-B（-6.02%）、诺诚健华-B（-5.72%）、康方生物-B（-5.21%）

新药IPO信息

• 迪哲医药：具备全球竞争力的创新驱动Biotech，处于临床阶段的产品研发进展良好。
• 百诚医药：步入兑现期的“药学+临床”综合型CRO，业务情况良好，自主研发进展迅速。

行业中长期观点

• 政策支持与资本推动使国内创新药进入快速发展阶段。
• 创新药市场逐步从“泛泛创新”过渡到“精选优质创新”，同质化竞争加剧，未来需依靠新技术和差异化治疗策略。
• 随着疫情“流感化”，创新药企业需持续布局，应对病毒变异带来的挑战。

风险提示

1. 负向政策持续超预期；
2. 行业增速不及预期。

图表目录

• 图表1：全球新冠病例确诊情况
• 图表2：接种疫苗对死亡病例起到微弱减少作用
• 图表3：新冠肺炎各发展阶段相关医药产品概览（部分）
• 图表4：新冠治疗药物梳理
• 图表5：新冠主要获批&在研治疗药物概况
• 图表6：新冠治疗药物研发进展
• 图表7：南非新冠毒株基因型占比
• 图表8：B.1.1.529毒株（Omicron）完整突变位点
• 图表9：不同变异毒株传播能力对比
• 图表10：深层扫描突变中再生元中和抗体毒株突变逃逸图谱
• 图表11：深层扫描突变中礼来中和抗体毒株突突变逃逸图谱
• 图表12：Molnupiravir作用机制
• 图表13：Molnupiravir的III期MOVE-OUT临床试验结果
• 图表14：3CLpro蛋白结构图
• 图表15：辉瑞口服3CL蛋白酶抑制剂的临床前和药代动力学数据
• 图表16：加入利托那韦后可以有效提高PF-07321332的治疗浓度
• 图表17：Paxlovid临床II/III期试验中期分析结果
• 图表18：普克鲁胺临床试验进展
• 图表19：普克鲁胺抗病毒机制
• 图表20：通过抑制雄激素受体功能阻断SARS-CoV-2进入宿主细胞
• 图表21：普克鲁胺治疗COVID-19重症患者临床试验数据初步分析
• 图表22：阿兹夫定治疗新冠作用机制
• 图表23：V116分子结构式
• 图表24：W116作用机制
• 图表25：感染后第2天和第5天对照、W116和EIDD-2801处理的小鼠肺组织中的病毒RNA水平和传染性病毒滴度
• 图表26：沪深医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
• 图表27：港股医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
• 图表28：国内新药IND情况汇总
• 图表29：迪哲医药处于临床阶段产品的研发进展
• 图表30：迪哲医药股权结构
• 图表31：迪哲医药董事简介
• 图表32：百诚医药基本业务情况
• 图表33：百诚医药创新药自主研发的进展情况
• 图表34：百诚医药股权结构
• 图表35：百诚医药董事简介

作者

分析师 张金洋、胡诺碧、应沁心
执业证书编号：S0680519010001、S0680519010003、S0680521090001
邮箱：zhangjy@gszq.com、huruobi@gszq.com、yinqqinxin@gszq.com

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