20180716-东吴证券-乐普医疗-300003.SZ-阿托伐他汀钙通过一致性评价_公司药品业务稳健推进_6页_768kb
报告摘要
乐普医疗:阿托伐他汀钙通过一致性评价,公司业务稳健发展
核心内容
乐普医疗在2018年7月13日宣布,其子公司新东港药业的阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)已通过中国食品药品监督管理局(CFDA)的一致性评价,成为国内第二家通过该评价的药企。这一事件标志着公司在药品业务领域的重要进展,有助于其在心血管疾病治疗市场中增强竞争力。
主要观点
- 药品业务稳步增长:阿托伐他汀钙作为公司重点产品之一,其通过一致性评价将提升市场地位,推动进口替代。目前,北京嘉林药业已作为首家通过该评价的企业,占据17%的市场份额,而辉瑞立普妥仍以74%的市占率居首。
- 市场格局清晰:国内阿托伐他汀钙市场包括北京嘉林药业的片剂、天方药业的胶囊剂以及新东港药业的片剂。新东港药业在乐普收购后迅速扩张,成为该市场的重要竞争者。
- 器械业务增长潜力大:公司器械板块表现稳健,NeoVas可降解支架的注册申请已受理,有望成为新的增长点。高端Nano支架已覆盖全国大部分省份,未来毛利率和收入有望双提升。
- 多元化布局:公司已形成“药品+器械+服务”的三位一体发展路径,同时在IVD、医疗服务、糖尿病、血液净化、生物创新药等领域取得突破,积极布局大病种市场。
- 盈利预测乐观:公司2018-2020年营业收入预计分别为59.50亿元、77.34亿元和98.89亿元,归母净利润分别为12.24亿元、16.38亿元和21.03亿元,对应EPS分别为0.69元、0.92元和1.18元。公司维持“买入”评级,认为其业绩增长和市场空间良好。
- 估值持续下降:P/E(市盈率)从76.89倍降至32.87倍,P/B(市净率)从10.75倍降至6.45倍,显示出市场对其未来增长的预期。
关键信息
阿托伐他汀钙市场情况
- 阿托伐他汀钙原研药为辉瑞的立普妥,全球累计销售额约1500亿美元。
- 国内主要生产企业包括北京嘉林药业、新东港药业、天方药业。
- 北京嘉林药业在原研药未受保护期间占据市场主导地位,市占率达17%。
- 天方药业通过剂型差异化(胶囊剂)占据6%的市场。
- 新东港药业通过一致性评价,成为国内第二家通过该评价的企业。
公司其他重点产品
- 氯吡格雷一致性评价已获CDE受理,有望成为信立泰后第二家通过评价的企业。
- 氨氯地平片已完成BE实验,正在准备申报资料。
- 缬沙坦胶囊处于BE实验阶段,预计2018年9月进行注册申报。
公司财务预测
| 年度 | 营业收入(亿元) | 净利润(亿元) | 每股收益(元/股) | P/E(倍) |
|---|---|---|---|---|
| 2018E | 59.50 | 12.24 | 0.69 | 56.48 |
| 2019E | 77.34 | 16.38 | 0.92 | 42.21 |
| 2020E | 98.89 | 21.03 | 1.18 | 32.87 |
公司财务指标
| 指标 | 2017A | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|
| 毛利率(%) | 67.2% | 67.3% | 67.5% | 67.6% |
| 销售净利率(%) | 19.8% | 20.6% | 21.2% | 21.3% |
| 资产负债率(%) | 45.1% | 40.6% | 38.8% | 32.9% |
| ROIC(%) | 10.9% | 12.6% | 15.1% | 17.1% |
| ROE(%) | 14.1% | 16.6% | 18.6% | 19.6% |
市场数据
| 指标 | 数据 |
|---|---|
| 收盘价(元) | 38.80 |
| 一年最低/最高价(元) | 19.72/41.54 |
| 市净率(倍) | 11.19 |
| 流通A股市值(百万元) | 54,769.94 |
风险提示
- 新品研发和上市进度低于预期。
- 药品销售和招标价格低于预期。
投资建议
公司“药品+器械+服务”的发展路径清晰,心血管领域储备多个重磅品种,同时在IVD、医疗服务、糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展方向上取得进展。鉴于公司业绩的快速增长和广阔的市场前景,我们维持“买入”评级。
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