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15药品拟纳入第32批优先审评程序总结

核心内容概述

2018年9月11日，医药生物行业日报报道了15种药品拟被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）第32批优先审评程序。这些药品的纳入意味着它们将在审批流程中获得加速，有助于更快地进入市场，满足临床需求。

股市表现

当日医药板块整体表现优于大盘，具体表现如下：

• 沪深 300：收盘3224点，下跌0.18%
• 上证综指：收盘2665点，下跌0.18%
• 深证成指：收盘8168点，上涨0.12%
• 创业板指：收盘1395点，上涨0.31%
• 上证 50：收盘2399点，下跌0.99%

在涨幅前三的股票中，药石科技（300725.SZ）涨幅达6.59%，双鹭药业（002038.SZ）涨幅4.35%，千山药机（300216.SZ）涨幅10.05%。跌幅前三的股票中，赛隆药业（002898.SZ）跌幅5.37%，四环生物（000518.SZ）跌幅4.99%，金域医学（603882.SH）跌幅4.97%。

川财观点

川财证券认为，医药行业未来将重点关注以下三类企业：

1. 药品集采政策受益者：全国药品集采政策有望本月推出，部分特色原料药将加速进口替代，高壁垒特色原料药企业将优先受益。
2. 医疗服务领域受益者：未来公立医院盈利能力及医生待遇可能下降，这将利好医疗服务领域的优质公司，尤其是在人员引进和技术迭代方面。
3. 医药分销优质企业：部分医药分销企业增速较快，经营性现金流明显改善，估值合理的细分龙头企业将获得关注。相关标的包括：上海医药（601607）、乐普医疗（300003）、九州通（600998）、国药股份（600511）、华海药业（600521）。

行业动态

• 15药品纳入优先审评：CDE发布第三十二批拟纳入优先审评程序的药品注册申请公示，其中包括天士力止动颗粒、江苏豪森甲磺酸氟马替尼片等15种药品。

公司要闻

• 明德生物：其控股子公司河北明志康华生物科技有限公司获得《医疗器械经营许可证》。
• 赛升药业：子公司沈阳君元药业有限公司收到药品补充申请批件，涉及60个品种。
• 通化金马：拟收购北大世佳科技开发有限公司60%股权，成为其控股股东，交易构成关联交易但不构成重大资产重组。
• 普洛药业：将其持有的普洛康裕医药有限公司100%股权转让给自然人韦晓声、余波，交易不构成关联交易或重大资产重组。

风险提示

• 仿制药一致性评价推进不及预期
• 医药政策推进不及预期

证券研究报告信息

• 所属部门：股票研究部
• 报告类别：行业日报
• 所属行业：医药生物
• 报告时间：2018/9/11

分析师信息

• 分析师：周豫
• 证书编号：S1100518090001
• 联系方式：010-66495613，zhouyu@cczq.com

联系人信息

• 联系人：张雪
• 证书编号：S1100118080003
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• 证券投资评级：以报告发布后6个月内证券的绝对收益为标准，分为买入、增持、中性、减持。
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