20230823-天风证券-益方生物-688382.SH-发布2023年半年报_研发进展符合预期_3页_742kb

报告内容总结

公司概况
益方生物是一家从事创新药物研发的生物医药公司，专注于大适应症肿瘤治疗药物的研发。持有"买入"评级，当前股价1,294元，目标价未提供。

半年度业绩摘要
公司2023年上半年实现收入8亿元，主要来自研发里程碑款；归母净利润亏损168亿元，同比减亏2553%。在研管线进展顺利，多方合作持续推进。

研发进展与创新管线

1. 贝福替尼：
   • 5月NSCLC二线治疗获批上市，一线治疗进入CDE审评；
   • 确认2023年参与医保谈判，继续拓展适应症及合作。
2. D-1553（KRAS抑制剂）：
   • 2023年结直肠癌单药数据入选ASCO；
   • 计划于2023年ESMO披露联合西妥昔单抗的CRC及胰腺癌数据，并预期将于2024年初递交上市注册申请。
3. D-0502（SERD抑制剂）：
   • 400mg剂量数据显示高效缓解（CR率达50%，DCR达70%）。
4. D-1553：已完成关键注册性II期临床入组。
5. D-0120（URAT1联合用药）：
   • 与贝达MCLA-1联合进行临床试验。

合作与授权进展

• 6月新增贝福替尼商业化权益授予贝达药业；
• 与贝达药物联合开展联合疗法（MCLA-1 + 贝福替尼）取得IND批准。
• D-1553与正大天晴的合作，授予中方商业化权益，总金额不超过55亿元，预计销售峰值提升。

未来里程碑亮点

• 2023年下半年计划达成以下里程碑：
  • 贝福替尼一线治疗（NSCLC）有望获批；
  • D-1553或将在II期临床中披露新数据；
  • D-2570启动银屑病II期临床试验。

盈利预测
预计公司2023至2025年营业收入分别为24.8亿、81.8亿、42.8亿美元；归母净利润逐步收窄为-49.4亿、-46.7亿、-19.6亿美元。

风险提示

• 公司尚未盈利，研发存在失败风险；
• 政策变动（医保谈判等）；
• 竞争加剧；
• 商业化及里程碑达成的不确定性。

财务数据重点

• 资产负债率约565%，低于财务危机线。
• 每股净资产为3.62元，净利率为负；
• 市盈率（PE）从2021年的2079倍降至2023E的1659倍。

分析师信息
由杨松、曹文清撰写，来自天风证券研究所，基于公司2023年半年度报告评论。

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