20230822-国金证券-益方生物-688382.SH-KRAS二期入组完成_多药物推进全球临床_4页_1002kb

公司半年报核心总结

业绩概览

公司发布2023年中报，上半年营收8000万元，主要来自贝福替尼2L治疗的市场批准里程碑付款，归母净利润亏损-168亿元，扣非后亏损-173亿元，符合预期。

核心商业进展

1. 贝福替尼：
   • 完成1L/2L NSCLC注册临床试验
   • 2023年5月29日获NMPA批准上市，贡献8000万元收入
   • 进入商业化阶段，大中华区销售授权商贝达药业将带来两位数销售分成，改善现金流
   • 多个适应症拓展中：包括1L NSCLC NDA申请、术后辅助治疗临床入组、联合用药IND获批

其他研发管线新药进展

1. D-1553（KRASG12C抑制剂）：

   • 单药II期注册临床完成入组，准备NDA申报
   • 国际多中心临床处于II期，同时评估联合用药在多种癌症中的潜力

2. D-0502（SERD）：

   • III期临床入组进行中，计划与CDK4/6抑制剂联合研究

3. D-0120（URAT1抑制剂）：

   • IIb期临床继续进行，美国启动与别嘌醇联合的II期试验

4. D-2570（TYK2抑制剂）：

   • 定于2023Q4启动银屑病II期临床试验

盈利预测

公司预计2023-2025年营收分别为132亿、177亿、239亿元，增长率分别为3409%和3500%。归母净利润预计为-527亿、-461亿、-438亿元，亏损幅度逐年收窄。

风险提示

• 医疗政策风险
• 市场竞争加剧风险
• 新药研发进度不及预期风险

研究评级

维持“买入”评级，认为KRASG12C研发值得期待，目标价暂未明确，但未有新的具体修改说明。