20180105-兴业研究-医药行业月报_首批评价结果公布_政策红利逐渐显现_10页_771kb

2018年1月5日 医药行业月报总结

核心内容概述

2017年1-11月，医药制造业保持中速增长，累计收入同比增长12.30%，利润总额同比增长18.40%，利润增速高于收入增速。行业信用方面，AA+与AA级债项超额利差持续走高，反映出发债主体增多导致同评级资质中枢下移。A股市场估值溢价率波动上行，板块分化趋势明显，创新企业与普药龙头地位持续增强。

主要观点

• 行业增长态势稳健：医药制造业整体增速反弹，但受医保控费及招标降价政策影响，预计行业仍将维持中速增长。
• 利润与收入增速剪刀差：行业总体盈利能力仍有提升空间，利润增速持续高于收入增速。
• 信用利差走高：随着医药企业发债数量增加，同评级下企业资质中枢下移，高收益债券选择增多，主体甄别和风险预判的重要性提升。
• 政策红利显现：仿制药一致性评价工作快速推进，首批通过企业将享受政策倾斜，有望扩大市场份额。
• 行业规范发展：细胞治疗领域相关政策出台，推动产品研发与评价更加规范，提高安全性与质量可控性。

关键信息

1. 仿制药一致性评价进展

• 首批通过名单公布：12月29日，CFDA发布第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品目录，涉及12个品种、17个品规、7家企业。
• 企业代表：信立泰、华海药业、海正药业、正大天晴等企业产品入选。
• 政策支持：江苏、河南等地已出台鼓励政策，其他地区政策也将陆续落地，优先通过企业将获得市场与政策双重红利。

2. 细胞治疗规范发展

• 指导原则发布：CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，旨在提升细胞治疗产品的安全性、有效性与质量可控性。
• 行业发展背景：细胞治疗产品在严重及难治性疾病治疗中具有潜力，国内外企业与政府高度关注该领域，竞争日益激烈。

3. 注射剂一致性评价启动

• 技术要求征求意见：CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，对参比试剂选择、处方工艺、质量控制等方面提出具体要求。
• 行业影响：注射剂一致性评价启动，推动行业去产能、升级，市场格局有望重塑，质量高、临床价值大的品种将脱颖而出。

4. 发债与上市公司动态

• 债券发行情况：本月医药行业债券发行规模较大，涉及多家企业，如九州通、上海医药、特一药业、康美药业等。
• 债项评级变动：部分企业债项评级上调，如东阳光MTN001与MTN002，显示其信用状况改善。
• 股票质押与融资活动：多家上市公司控股股东进行股票质押，反映市场融资需求及企业资金流动性情况。

总结

2017年医药行业在政策推动下持续发展，特别是仿制药一致性评价政策的推进，为行业带来显著的政策红利。同时，信用利差和估值溢价率的变化表明行业内部竞争加剧，优质企业将更受市场青睐。随着注射剂一致性评价和细胞治疗指导原则的出台，行业规范化与高质量发展成为趋势。上市公司在融资、并购及债券发行方面活动频繁，显示行业资本运作活跃。整体来看，医药行业正朝着更加规范、高效与创新驱动的方向发展。