20230505-德邦证券-荣昌生物-688331.SH-销售稳步增长_多个ADC进入临床_4页_840kb

报告摘要

荣昌生物（688331SH）公司点评

RC18（泰它西普, BLyS/APRIL融合蛋白）
- 商业化：自身免疫团队639人，覆盖1876家医院。
- 适应症开发：
  - SLE已附条件获批，纳入医保，完全获批申请已递交；
  - IgA肾病进入三期临床；
  - 原发性干燥综合征（pSS）III期临床获批；
  - 视神经脊髓炎（NMO）和重症肌无力（MG）处于不同阶段临床试验。
- 海外进展：SLE全球三期临床顺利，FDA批准IgA肾病和pSS的III期临床。
RC48（维迪西妥单抗, HER2-ADC）
- 商业：肿瘤团队520人，覆盖1419家医院。
- 适应症：
  - 已获批HER2二三线胃癌、二线尿路上皮癌；
  - 联合PD-1治疗、及一线HER2低表达乳腺癌等适应症处于注册临床阶段。
- 国际合作：海外权益授权Seagen，正在进行关键临床试验。
其他临床管线：
- RC28（眼科相关，处于3期临床试验）；
- RC88（间皮素ADC，一期临床进行中）；
- RC108（c-MET ADC，一期招募中）；
- RC118（Claudin18.2 ADC）已获FDA孤儿药资格。