20240329-德邦证券-科伦博泰生物-B-06990.HK-Trop2_ADC多项全球三期启动_多个ADC进入临床_6页_1mb

科伦博泰生物-B（06990HK）公司点评总结

业绩概况

• 2023年收入：154亿元，同比增幅达91.6%。增长主要源于与默沙东合作带来的首付款和里程碑款增加。
• 亏损情况：年度亏损减少至57.4亿元，降幅68%，研发支出增加至103亿元。
• 估值与评级：维持“买入”评级，预计2024-2026年收入为95.5亿、142.7亿、228.9亿元。

核心产品进展

SKB264（Trop2 ADC）

• 在研适应症：
  1. 二线/三线三阴性乳腺癌（TNBC）
  2. HR+/HER2-乳腺癌（联合Keytruda）
  3. EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）
  4. EGFR野生型NSCLC联合PD-1耐药数据。
• 全球临床：默沙东主导的6项全球III期临床正在推进。

A166（HER2 ADC）

• 完成3期关键II期研究并提交NDA，确认性III期研究启动。

创新管线

• SKB315（CLDN18.2 ADC）：默沙东全球独家开发，一期临床进行中。
• SKB410（Nectin-4 ADC）：IND获批，启动临床。
• A167（PD-L1单抗）：鼻咽癌III期临床完成入组。
• A140（EGFR单抗）：递交NDA用于结直肠癌和头颈鳞癌治疗。

合作伙伴与里程碑

• 默沙东合作：涉及SKB264、SKB315、SKB410等多款ADC药物，覆盖全球III期注册临床与商业化。
• 国内进展：多数品种进入中国NDA或临床阶段。

风险提示

• 临床开发失败风险、销售不及预期、临床进度不及预期等。

估值数据

• 盈利预测：2024-2026年EPS分别为-3.21元、-2.92元、-1.50元。
• 估值指标：P/E、P/B、P/S等均显现出较高的估值空间，维持买入建议。