20240126-德邦证券-仿制药CXO专题_行业持续高景气_估值或将重塑_22页_1mb

仿制药CXO行业分析总结

核心逻辑

国内仿制药市场需求旺盛，政策推动行业高质量发展，CXO行业高景气且估值有望重塑。

行业需求旺盛

1. 市场规模：2021年仿制药市场规模超9000亿元，同比增长74%。
2. 申报增长：2022年仿制药注册申报受理量达2315件，同比增长29%。
3. 政策影响：
   • MAH制度和一致性评价提高药品质量要求。
   • 集采常态化重塑行业格局，DRG/DIP压低药品价格。
   • 专利药到期提供新机遇，仿制药需求增加。

行业壁垒与商业模式

1. 研发壁垒：一致性评价对技术要求高，难仿药研发难度大。
2. 业务模式升级：
   • 从受托研发到自主研发，增强议价能力。
   • 引入权益分成模式，如百诚医药的缬沙坦项目。
   • 向创新药和CDMO领域拓展，如阳光诺和布局类肽创新药。

公司表现

1. 百诚医药：收入增长率高（如2023Q1-3增幅达697%），订单储备充足（2023H1新增订单63亿元），研发能力强，布局创新药和CDMO。
2. 阳光诺和：业绩增速显著（如2023Q1-3收入增长397%），研发投入增加（2023Q1-3研发费用率12.01%），技术平台建设完善。
3. 万邦医药：临床研究与药学研究双轮驱动，临床研究占收入76%，合作研发模式初见成效。

投资建议

• 关注头部CXO企业：百诚医药、阳光诺和、万邦医药。

风险提示

• 行业订单减少、市场需求变化、药物研发失败、行业竞争格局恶化、产品质量风险。