2021-06-02-上交所-皓元医药首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书_538页_8mb

科创板投资风险提示与皓元医药招股书核心内容总结

核心内容概述

本文件为上海皓元医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书，旨在向投资者全面披露公司经营状况、业务模式、风险因素及合规情况，帮助投资者全面了解公司业务及市场风险，作出审慎投资决策。

主要观点与关键信息

一、科创板市场投资风险

• 科创板市场具有较高的投资风险，其特点包括：
  • 研发投入大
  • 经营风险高
  • 业绩不稳定
  • 退市风险高
• 投资者需充分了解相关风险，审慎作出投资决策。

二、分子砌块和工具化合物涉及第三方专利风险

• 公司部分分子砌块和工具化合物产品涉及第三方专利，截至2020年末，涉及第三方专利的在售产品数量为2,343个，占比18.31%。
• 第三方专利产品在不同市场销售及毛利情况如下：
  • 美国：销售收入5,602.57万元，毛利4,183.65万元
  • 中国：销售收入2,696.76万元，毛利2,542.60万元
  • 日本：销售收入675.86万元，毛利497.70万元
  • 欧洲：销售收入287.46万元，毛利203.73万元
  • 其他地区：销售收入764.51万元，毛利565.47万元
• 专利风险：
  • 公司未获得部分产品专利授权，存在潜在侵权风险。
  • 专利法规理解存在争议，公司面临可能的法律纠纷及赔偿责任。
  • 控股股东、实际控制人已做出赔偿承诺，承担连带责任。

三、分子砌块和工具化合物主要来源于外购再开发

• 公司分子砌块和工具化合物产品中，外购再开发占比高。
• 外购产品占比：
  • 分子砌块：2020年外购产品销售占比70.79%，自行开发占比29.21%
  • 工具化合物：2020年外购产品销售占比46.49%，自行开发占比53.51%
• 风险提示：
  • 实验室合成产能不足，依赖外购再开发。
  • 若外购产品供应不稳定、质量或及时性出现问题，可能影响市场竞争能力。

四、原料药和中间体委外生产及募投项目风险

• 公司尚未完成自有的规模化生产工厂建设，原料药和中间体主要依赖委外生产。
• 委外生产可能面临以下问题：
  • 质量、价格、供货及时性波动
  • 外协供应商经营稳定性
• 安徽皓元项目：
  • 年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目投产后，公司将自主进行规模化生产。
  • 募投项目若不能按期投产或产能不足，可能影响净利润和净资产收益率。

五、存货跌价准备政策对业绩的影响

• 公司存货跌价准备计提比例较高，分别为：
  • 2018年：17.90%
  • 2019年：19.16%
  • 2020年：21.58%
• 存货余额及账面价值：
  • 2018年：11,913.04万元
  • 2019年：15,000.12万元
  • 2020年：22,868.14万元
• 存货占比：
  • 2018年：46.99%
  • 2019年：35.29%
  • 2020年：35.92%
• 风险提示：
  • 若存货增长速度超过收入增速，尤其是工具化合物库存，将对业绩产生不利影响。

六、带量采购政策对业绩的影响

• 纳入集采的产品：
  • 替格瑞洛、阿哌沙班、托法替尼
• 中标价格：
  • 替格瑞洛：1.28元/片、0.8元/片
  • 阿哌沙班：0.977元/片、2.906元/片、3.54元/片
  • 托法替尼：1.60元/片
• 对业绩影响：
  • 带量采购导致终端价格下降，可能影响上游原料药和中间体价格。
  • 目前对发行人业绩影响较小，但未来集采范围扩大可能带来更大压力。

七、财务信息与经营状况

• 2021年1-3月财务数据：
  • 营业收入：22,551.69万元（同比增长120.85%）
  • 净利润：5,417.86万元（同比增长323.94%）
  • 扣非后净利润：5,347.36万元（同比增长331.45%）
  • 经营性现金流净额：5,188.10万元（同比增长6,459.76万元）
• 财务审阅意见：
  • 容诚会计师事务所出具了“无保留意见”的审阅报告，认为财务报表符合企业会计准则。

八、重要承诺与责任声明

• 公司及控股股东、实际控制人承诺：
  • 保证公司业务合法合规
  • 对专利侵权及赔偿责任进行兜底
  • 对未来可能的法规变化做出应对承诺
• 承诺人之间承担连带责任，确保公司持续经营不受重大影响。

九、2021年1-6月业绩预测

• 营业收入：预计41,500-46,500万元（同比增长68.83%-86.93%）
• 归属于母公司净利润：预计9,000-11,000万元（同比增长99.17%-143.42%）
• 扣非后净利润：预计8,800-10,800万元（同比增长102.77%-148.86%）
• 预测数据不构成盈利承诺。

总结

本招股书详细阐述了上海皓元医药股份有限公司的业务模式、技术优势、财务状况及面临的风险，为投资者提供了全面的了解。公司在分子砌块和工具化合物业务中涉及第三方专利，已采取多项措施控制风险并获得控股股东的兜底承诺。同时，公司依赖外购再开发产品，面临合成产能不足的风险。原料药和中间体业务主要依赖委外生产，未来将通过安徽皓元项目实现自主生产。公司存货计提政策较为严格，可能影响未来业绩表现。此外，带量采购政策对原料药业务有潜在影响，但当前影响有限。公司财务状况良好，2021年1-3月业绩大幅增长，预计2021年1-6月将继续保持增长趋势。