医药健康行业ESMO2021专题报告：ESMO2021落幕，国产创新药逐渐开花结果-20211018-国金证券-19页_3mb

ESMO 2021 国产创新药总结

核心内容

ESMO 2021年会展示了中国创新药企在肿瘤治疗领域的最新进展，共20家药企发布了77项研究结果，涵盖口头汇报和壁报形式。这些数据反映了中国在肿瘤免疫治疗、CAR-T疗法、靶向治疗及联合疗法等方面的显著进步，部分药物的疗效和适应症扩展已达到国际领先水平。

主要观点

• 信迪利单抗：在食管癌和胃癌一线治疗中展现出优于现有疗法的生存期数据，有望成为全球首个在五项大瘤种一线治疗中证实临床有效性的PD-1抑制剂。
• 特瑞普利单抗：在一线食管鳞癌治疗中取得显著疗效，其适应症已进入NDA阶段，有望成为首个大瘤种适应症，提升其市场表现。
• 科济药业CLDN18.2 CAR-T：首次在实体瘤中验证CAR-T疗效，其PFS和OS数据优于现有三线治疗方案，尤其在胃癌患者中表现突出。
• 恒瑞医药：以丰富的管线和大量的壁报数量领先，其PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在肝癌、乳腺癌和胃癌中均显示出良好的疗效，且联合用药方案多样。
• 基石药业：舒格利单抗在III期不可切除NSCLC中取得显著PFS数据，Ivosidenib在mIDH1 R/R AML中展现出良好的安全性和有效性。
• 和黄医药HMPL-689：作为新型PI3Kδ抑制剂，在R/R淋巴瘤中显示良好的安全性和初步疗效，尤其在FL患者中完全缓解率较高。
• 科伦药业SKB264：作为靶向TROP2的ADC药物，在晚期实体瘤中表现出良好的安全性和初步疗效，其II期研究正在进行中。
• 嘉和生物杰诺单抗：在PMBCL中显示64%的ORR，尚未达到PFS，但显示出良好的抗肿瘤活性。
• 百济神州替雷利珠单抗：在肺癌中取得与竞品相当的疗效数据，同时探索多种联合用药方案，有望成为三地上市的生物医药企业。
• 信达生物培米替尼：在胆管癌中取得100%的DCR，已递交NDA并获得受理，有望近期获批。
• 君实生物特瑞普利单抗：在食管鳞癌、肝癌、胃癌等大瘤种中取得良好数据，显示出其在多个瘤种中的潜力。
• 贝达药业贝福替尼：作为三代EGFR TKI，与一代EGFR TKI埃克替尼进行头对头试验，有望创造“一加三”的市场格局。
• 康方生物派安普利单抗：在PD-1抑制剂领域持续布局，目前获批适应症为霍奇金淋巴瘤，未来有望扩展至其他瘤种。

关键信息

• 适应症扩展：多个药物在大瘤种如食管癌、胃癌、肝癌等中取得显著疗效，推动其适应症扩展。
• 联合疗法：PD-1抑制剂与化疗、放疗、靶向药物等联合使用，显示出更优的治疗效果。
• 临床阶段：多数药物处于III期临床试验阶段，部分进入NDA阶段，接近上市。
• 安全性：各药物在临床试验中显示出良好的安全性，未发现新的严重不良事件。
• 数据优势：部分药物的中位OS和PFS数据优于现有疗法，显示出其临床价值。

投资建议

建议关注以下企业：信达生物、科济药业、君实生物、百济神州、恒瑞医药等。这些企业在ESMO 2021年会上展示了显著的临床数据，具有较大的市场潜力和投资价值。

风险提示

• 新药研发失败：临床试验结果可能不达预期。
• 疫情等因素影响：可能影响临床开发进度。
• 监管风险：审批过程可能受政策变化影响。
• 核心技术人员流失：可能影响研发进程。
• 行业竞争加剧：可能导致原有产品市场表现不及预期。

附录

ESMO 2021年会中国创新药企业研究报告汇总，包括口头汇报和壁报数据，具体详见图表。