20231019-西南证券-创新药专题_ESMO大会召开_桃李争妍_51页_2mb

ESMO大会概要及重点品种总结

一、大会概况

• ESMO大会：欧洲肿瘤内科学会年会，是肿瘤医学领域的标杆性会议，2023年会议于10月20日至24日在西班牙马德里召开。
• 会议类型：包括主席研讨会、优选口头报告、简短口头报告和壁报展示，聚焦最新肿瘤研究成果。
• 内容重点：创新药临床研究，尤其是中国创新药企业的进展。

二、重点品种及企业表现

1. 国内创新药企业

恒瑞医药

• 卡瑞利珠单抗联合治疗：在宫颈癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤中显示显著疗效，PFS获益显著。
• HER3 ADC（SHR-A2009）：二线胃癌ORR达21.1%。
• KRASG12D抑制剂（HRS-4642）：首次公布I期初步结果，ORR 55.6%。

百济神州

• 替雷利珠单抗联合欧司珀利单抗：一线胃癌ORR 47.3%，二线宫颈癌ORR 25.4%。
• TIGIT双抗欧司珀利单抗临床阶段深入：用于实体瘤及免疫相关桥接研究。

信达生物

• 塞普替尼联合治疗：一线RET融合阳性NSCLC中显著优于化疗；一线甲状腺髓样癌PFS达17.3个月。
• 信迪利单抗+西达本胺+贝伐珠单抗：II期试验中ORR达44%。

科伦博泰/翰森制药

• ADC药物联合应用：SKB264在HR+/HER2-乳腺癌中ORR 36.8%；阿美替尼联合阿帕替尼一线治疗EGFRm NSCLC中ORR达72.9%。

再鼎医药/阿斯利康

• KRAS G12C抑制剂联合治疗：Adagrasib联合帕博利珠单抗一线KRAS G12C+ NSCLC中ORR达49%。

君实生物

• 特瑞普利单抗联合化疗：一线SCLC mPFS达7.5个月；一线RCC ORR 56.7%。

2. 海外跨国药企

强生（Amivantamab）

• EGFR×c-MET双特异性抗体：一线EGFR ex20ins NSCLC中ORR达73%。
• 联合三代EGFR-TKI：奥希替尼耐药后线中疗效显著。

罗氏（阿来替尼）

• 辅助治疗：一线ALK+ NSCLC DFS显著优于化疗（HR=0.24）。

诺华（Lu-PSMA-617）

• PSMA靶向放射疗法：转移性去势抵抗性前列腺癌PSA PFS达12.1个月内二线治疗有效。

第一三共/阿斯利康

• DS-1062 Trop2 ADC：一线HR+ HER2-乳腺癌中ORR达36.4%，显著延长PFS。

三、会议临床研究类型

• LBA研究（Late-breaking abstracts）：聚焦随机II/III期临床试验最新积极数据。
• 口头报告：覆盖ALK、MET、BCR-ABL等靶向治疗，以及CAR-T和ADC药物进展。
• 壁报展示：包含KRAS G12C、SHP2抑制剂联合治疗实体瘤，以及多种瘤种的二线/三线数据。

四、风险提示

• 创新药研发不确定性、试验数据不及预期风险。
• 临床试验商业化及医保政策风险。