深度报告-20220404-国金证券-普利制药-300630.SZ-出海迎来收获期_创新布局逐渐开花结果_25页_2mb

普利制药 (300630.SZ) 增持（首次评级）总结

核心内容概览

普利制药是一家专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业，成立于1992年，2017年在深交所上市。公司实施“差异化+一体化+国际化”的发展战略，其注射剂产品已通过WHO、欧盟及FDA的GMP审查，多款制剂出口品种被纳入优先审评。公司已在全球多个国家上市，拥有136个产品批准文号，包括境内化学药批文55个、欧美等境外制剂生产批件55个、原料药生产批准文号18个及药用辅料批准文号3个。

主要观点

1. 国际化战略成效显著

• 公司自2005年起推进国际化发展，2012-2020年海外业务实现 136.11% 的复合增长，占公司营收比重从 0.15% 提升至 13.82%。
• 多条产线通过海外GMP审查，已在美国、欧洲等地区上市，具备承接CDMO业务的能力。
• 与美国Celsion公司合作，涉及GEN-1免疫疗法及DNA疫苗项目，体现了公司技术积累和市场认可。

2. 产能释放推动业绩增长

• 公司2021年可转债募投项目“国际高端生产线扩建项目”设计产能 9000万支，是2020年针剂产能的9倍，预计第四年至第八年逐步达产。
• 定增募投项目“普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目”设计原料药产能 360吨，目前部分投产。
• 2021年公司注射剂产能利用率提升，新建产能释放将显著提升公司业绩。

3. 创新药布局为长期发展奠定基础

• 公司瞄准国际创新药领域，布局肿瘤、造影、呼吸道疾病等多个适应症。
• 与中科院高能所、国家纳米科学中心等科研机构合作，开展硼中子药物、mRNA核酸药物、纳米多肽药物等研究。
• 2021年与北京工业大学合作推进“新冠肺炎治疗药物”项目，具备全球专利布局潜力。

4. 国内业务稳步增长，集采影响有限

• 公司产品矩阵不断丰富，收入结构更分散，抗过敏、抗生素、心血管类药物为主要收入来源。
• “优先审评”政策加快了国际品种在国内上市，如注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液等。
• 多款产品进入集采目录，如地氯雷他定片、左乙拉西坦注射液等，虽然价格下降，但销量显著提升，市占率快速扩大。

5. CDMO业务成为新增长点

• 公司凭借国际化产能优势，承接CDMO业务，提供原料+制剂一站式服务。
• 已与美国Celsion公司合作，涉及DNA疫苗及免疫疗法，验证了公司CDMO实力。

6. 盈利预测与估值

• 预计2021E-2023E年公司净利润分别为5.30亿元、7.14亿元、9.70亿元，对应EPS为1.21元、1.63元、2.22元。
• 参考可比公司，给予2022年 30倍PE，目标价 48.99元，首次覆盖给予“增持”评级。

关键信息

财务数据

• 市场价格：44.69元
• 目标价格：48.99元
• 总股本：4.37亿股
• 已上市流通A股：3.22亿股
• 总市值：195.29亿元
• 年内股价最高最低：55.28元/38.57元
• 沪深300指数：4276
• 创业板指：2667

营收与利润

• 2019-2023E年营业收入：950亿、1189亿、1600亿、2127亿、2865亿
• 2019-2023E年归母净利润：301亿、407亿、530亿、714亿、970亿
• 2021Q3营收：11.37亿元，同比增长 45.34%
• 2021Q3归母净利润：3.90亿元，同比增长 36.93%

产能与产品

• 注射剂一、二车间产能利用率提升，研发占用产能比重下降。
• 公司在美上市产品包括：注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、左乙拉西坦注射液等，共 9款。
• 在建产能预计提升 4100万支 注射剂产能，助力出口业务增长。

集采与市场

• 多款产品进入集采目录，如地氯雷他定片、左乙拉西坦注射液等，虽价格下降，但销量提升。
• 抗过敏类药物未来三年预计增长 40%、30%、30%，毛利率下降至 83%。
• 心血管类药物未来三年预计增长 40%，毛利率维持 90%。

风险提示

• 仿制药研发风险
• 创新药研发风险
• 药品质量风险
• 汇率波动风险
• 限售股解禁风险
• 其他监管风险

总结

普利制药凭借多年的国际化布局和持续的产能扩张，正迎来制剂出口的收获期。同时，公司积极布局创新药业务，与多家科研机构合作，推动未来长期增长。尽管国内集采对部分产品带来价格压力，但公司凭借独家剂型和丰富的产品矩阵，仍具备较强的市场竞争力。公司未来业绩增长预期良好，盈利预测乐观，给予“增持”评级。