创新药行业专题：ESMO大会召开，桃李争妍-20231019-西南证券-51页_1mb

报告摘要

2023 ESMO大会创新药专题总结

核心内容

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月20日至24日在西班牙马德里召开，作为医学肿瘤学领域最具影响力的多学科会议之一，ESMO吸引了来自全球160多个国家的25000多名会员参与。创新药企业在ESMO上披露核心品种的重磅数据，以扩大企业影响力和获得合作机会，通常会迎来股价的重要催化，因此，ESMO会议是创新药行业投资的重要事件。

主要观点

ESMO大会包括主席研讨会、优选口头报告、简短口头报告和壁报等多种形式，提供最新的研究成果和教育资源。
多家A+H创新药企业将在本次ESMO上披露重要数据，包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、亚盛医药、科伦博泰、加科思、信达生物、基石药业等。
重点品种包括：
- 恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合famitinib与卡瑞利珠单抗单药和研究者选择化疗治疗复发或转移性宫颈癌；
- 百济神州的Tarlatamab用于先前接受过治疗的小细胞肺癌；
- 和黄医药的呋喹替尼联合信迪利单抗和化疗一线治疗野生型非鳞NSCLC；
- 科伦博泰的SKB264用于既往治疗的激素受体阳性（HR+）/HER2阴性转移性乳腺癌；
- 信达生物的塞普替尼一线治疗治疗RET融合阳性NSCLC；
- 加科思的Glecirasib联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变实体瘤患者；
- 迈威生物的9MW2821在晚期实体瘤患者中的I/II期研究初步结果；
- 基石药业的舒格利单抗+化疗一线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌。

关键信息

LBA（Late-breaking abstracts）：LBA类型摘要接收的是来自随机II期或III期临床试验的高质量最新研究结果，这些研究被认为能够影响临床实践或对疾病过程的理解。
2023年ESMO国内企业LBA研究：包括恒瑞医药、百济神州、基石药业、君实生物、信达生物、瀚森制药等。
2023年ESMO海外MNC LBA研究：包括强生、阿斯利康、Seagen、第一三共、诺华、安进等，涉及双抗、ADC、CAR-T、核药等疗法。
国内企业口头报告：涉及恒瑞医药、百济神州、石药集团、加科思、亚盛医药、益方生物、信达生物、百利天恒、科伦博泰、翰森制药、迈威生物、君实生物、乐普生物等。
国内企业壁报：涉及恒瑞医药、和黄医药、康方生物、康宁杰瑞、荣昌生物、泽璟制药、艾力斯等。

重点企业及临床研究

恒瑞医药

SHR-A2009 (HER3 ADC)：在晚期实体瘤中的1期研究，N=42，ORR=30%，G3 TRAE=31%。
SHR-1701（抗PD-L1/TGF-β RII双抗药物）联合贝伐珠单抗：治疗晚期实体瘤患者的1b/2期研究，N=67，ORR=21.1%，mPFS=4.1m，G3 TRAE=29.4%。
HRS-4642（KRAS G12D抑制剂）：在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中的首次人体I期研究，N=18，SD=61.1%，G3 TRAE=33.3%。
卡瑞利珠单抗+法米替尼：治疗复发或转移性宫颈癌，N=194，ORR=41% vs 24.1%，mPFS=7.2m vs 4m，G3 TRAE=84.8% vs 15.1%。

百济神州

AdvantIG-203：Ociperlimab（OCI）+替雷利珠单抗（TIS）在不可切除、局部进展期、复发性/转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）及PD-L1阳性患者中的2期研究，N=125，ORR=32.3% vs 25.4%，mPFS=3.6m vs 2.8m，mOS=10.1m vs 9.3m。
AdvantIG-202：替雷利珠单抗±欧司珀利单抗用于经治宫颈癌的Ⅱ期研究，N=138，ORR=22.5%，mPFS=3.5m，mOS=9m。
AdvantIG-206：替雷利珠单抗+欧司珀利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的Ⅱ期研究，N=94，ORR=35.5% vs 37.5%，mPFS=8.3m vs 6.9m。
Tarlatamab (CD3/DLL3)：用于先前接受过治疗的小细胞肺癌患者，N=220，10mg Q2W：ORR=40%，mPFS=4.9m，mOS=14.3m；100mg Q2W：ORR=31.8%，mPFS=3.9m，mOS=NR。
RATIONALE-305：替雷利珠单抗+化疗 vs 安慰剂+化疗一线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌，N=997，ORR=47.3% vs 40.5%，mPFS=6.9m vs 6.2m，mOS=15m vs 12.9m。
RATIONALE-315：新辅助替雷利珠单抗+双铂化疗 vs 新辅助化疗+安慰剂，N=453，pCR=40.7% vs 5.7%，MPR=56.2% vs 15%。

基石药业

GEMSTONE-303：舒格利单抗+化疗 vs 安慰剂+化疗一线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌，N=479，mPFS=7.6m vs 6.1m，mOS=14.6m vs 12.5m。

翰森制药

阿美替尼联合阿帕替尼：用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，N=98，ORR=72.9% vs 64%。

君实生物

EXTENTORCH：特瑞普利单抗+化疗 vs 安慰剂+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），N=442，mPFS=5.8m vs 5.6m，mOS=14.6m vs 13.3m。
RENOTORCH：特瑞普利单抗+阿昔替尼 vs 舒尼替尼一线治疗中高危的不可切除或转移性RCC患者，N=421，ORR=56.7% vs 30.8%，mPFS=18m vs 9.8m。