20211018-国金证券-医药健康_ESMO2021专题报告-ESMO2021落幕_国产创新药逐渐开花结果_19页_3mb

报告摘要

ESMO 2021 国产创新药总结

核心内容

ESMO 2021年会在线上召开，共有20家国内创新药企发布了75项重点研究结果，涵盖口头汇报和Poster形式。这些数据不仅展示了国产创新药在肿瘤治疗领域的最新进展，还体现了中国在创新药研发方面逐渐走向国际舞台的成果。

主要观点

信迪利单抗：在食管癌和胃癌的一线治疗中取得显著进展，中位OS分别为16.7个月和15.2个月，优于现有疗法，有望成为全球首个在五项肿瘤适应症一线治疗中证实临床有效性的PD-1抑制剂。
特瑞普利单抗：在一线食管鳞癌治疗中取得17个月的中位OS，优于Keytruda和卡瑞利珠单抗，有望成为首个获批的大瘤种适应症。
CLDN18.2 CAR-T疗法（CT041）：首次在实体瘤中验证疗效，中位PFS为5.4个月，中位OS为9.5个月，显著优于现有疗法。
舒格利单抗：作为全球首个在同步或序贯放化疗后改善III期NSCLC患者PFS的PD-1/PD-L1单抗，中位PFS为9.0个月。
Ivosidenib：作为全球首个获批的mIDH1抑制剂，其在中国mIDH1 R/R AML患者中显示出良好的安全性和疗效。
HMPL-689：在复发/难治性淋巴瘤中显示出可接受的安全性和良好的治疗效果，完全缓解率为10.7%。
SKB264：在转移性实体瘤中取得初步疗效，ORR为35.3%，DCR为70.6%，安全性良好。
杰诺单抗：在PMBCL治疗中取得ORR为64%的良好数据，但PFS尚未达到。
恒瑞医药：在PD-1、VEGF等靶点上均有布局，Poster数量领先，展示了丰富的产品管线和联合用药尝试。
百济神州：替雷利珠单抗在肺癌治疗中表现良好，展示了在不同亚组中的疗效数据。
贝达药业：贝福替尼与埃克替尼的头对头试验有望为EGFR抑制剂领域带来新的格局，同时贝伐单抗的生物类似药也取得良好进展。

关键信息

口头汇报

信达生物-信迪利单抗：
- ORIENT-16：一线晚期胃癌中位OS为15.2个月，显著优于对照组（12.3个月）。
- ORIENT-15：一线晚期食管鳞癌中位OS为16.7个月，优于Keytruda和卡瑞利珠单抗。
- 安全性：与既往研究一致，无新安全性信号。
君实生物-特瑞普利单抗：
- JUPITER-06：一线晚期食管鳞癌中位OS为17.0个月，显著优于对照组（11.0个月）。
- PFS：中位PFS为5.7个月，显著改善患者生存期。
- 安全性：无新安全性信号。
科济药业-CLDN18.2 CAR-T：
- CT041：针对消化道肿瘤，中位PFS为5.4个月，中位OS为9.5个月。
- 安全性：未观察到严重不良事件。
基石药业：
- 舒格利单抗：在III期不可切除NSCLC中，中位PFS为9.0个月。
- Ivosidenib：在mIDH1 R/R AML中，9例患者达到完全缓解，显示良好的疗效和耐受性。
和黄医药-HMPL-689：
- 在复发/难治性淋巴瘤中，ORR为51.7%，安全性可控。
科伦药业-SKB264：
- 靶向TROP2，ORR为35.3%，DCR为70.6%，显示良好的疗效和安全性。
嘉和生物-杰诺单抗：
- 在PMBCL中，ORR为64%，DCR为100%，但PFS尚未达到。

Poster部分

恒瑞医药：
- 卡瑞利珠单抗：在肝癌、乳腺癌、胃癌等领域取得良好数据，DCR和CR表现突出。
- 吡咯替尼：在乳腺癌、胃癌、结直肠癌等适应症中，ORR和DCR数据良好。
- 阿帕替尼：在肺癌、宫颈癌、肠癌等适应症中，与多种药物联用显示良好效果。
- SHR-1701：在NSCLC、胃癌、宫颈癌等瘤种中，DCR表现亮眼。
- 氟唑帕利+阿帕替尼：在卵巢癌中，联合用药方案正在推进。
百济神州：
- 替雷利珠单抗：在肺癌、肝癌、胃癌等瘤种中，ORR和DCR数据良好。
- 替雷利珠单抗+sitratavatinib：在转移性NSCLC中，联合用药方案显示良好疗效。
信达生物：
- 培米替尼：在胆管癌中，DCR达到100%，显示良好疗效。
- 信迪利单抗：在食管鳞癌新辅助治疗中，DCR达到100%。
- 信迪利单抗+IBI310：在晚期黑色素瘤中，DCR达到50%。
- 安罗替尼+信迪利单抗：在子宫内膜癌和宫颈癌中，显示良好的联合疗效。
君实生物：
- 特瑞普利单抗：在肝癌和胃癌的二线治疗中，取得良好数据。
- 特瑞普利单抗联合放化疗：在宫颈癌中，ORR为92%，DCR为64%。
贝达药业：
- 贝福替尼：与埃克替尼的头对头试验正在推进，有望带来EGFR治疗领域的新格局。
- 贝伐单抗生物类似药（ML60）：显示良好的生物等效性，有望尽快上市。
- 安罗替尼+埃克替尼：在NSCLC中，PFS达到15.1个月，显著优于单用。