20230401-东吴证券-荣昌生物-B-09995.HK-2022年年报点评_RC18授权有望实现_RC48临床有望加速_3页_347kb

荣昌生物-B（09995.HK）2022年年报总结

核心内容概览

荣昌生物-B（09995.HK）于2022年实现营业收入7.7亿元人民币，同比减少45.9%，主要由于2021年包含2亿美元首付款。公司2022年产品销售收入为7.4亿元，技术服务收入为0.3亿元，销售费用为4.4亿元，费用率为57%。研发费用为9.8亿元，同比增长38%。扣非净亏损为11亿元，现金及现金等价物为20.7亿元。整体业绩符合调整后的预期。

主要观点与关键信息

产品进展与市场前景

• 泰它西普（RC18）：核心产品泰它西普在多个自身免疫疾病（自免）适应症上有序推进，国内进展显著：

  • 红斑狼疮（SLE）III期临床数据优异，相比安慰剂SLEDAI下降4分患者比例提升44%，完全获批申请已提交；
  • 儿童红斑狼疮研究已启动；
  • IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力II期临床结果优异，III期临床均已开展；
  • 类风湿关节炎III期临床顺利结束，预计今年提交上市申请；
  • 正在评估其在多发性硬化症、膜系肾病等其他自免疾病中的潜力。

• 海外进展：

  • 泰它西普SLE III期临床正在入组，欧洲中心的推进和人员调整有望提升2023年入组速度；
  • IgA肾炎和原发性干燥综合征III期临床已获FDA批准；
  • 重症肌无力获得FDA孤儿药认证。

RC48 ADC（维迪西妥单抗）进展

• 合作伙伴变化：RC48的合作伙伴Seagen已被辉瑞收购，预计辉瑞将加速其海外临床试验。

• 国内进展：

  • 2022年尿路上皮癌（UC）医保谈判执行后，产品放量预期增强；
  • RC48联合PDL1（RC98）胃癌I期临床已启动；
  • RC48联合PD1+化疗/RC48联合PD1+曲妥珠一线HER2+GC II/III期IND已提交；
  • RC48联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌II期临床启动；
  • RC48+特瑞普利单抗对照化疗一线治疗UC的III期注册性临床正在招募；
  • RC48+吉西他滨治疗非肌层浸润膀胱癌I/II期IND获批；
  • 肝转移HER2+乳腺癌III期临床已于2022年底完成入组；
  • HER2低表达乳腺癌III期临床正在进行中。

• 海外进展：

  • 2022年上半年RC48二线HER2+UC II期临床已启动，一线III期临床有望于2023年开展。

盈利预测与投资评级

• 盈利预测：

  • 营业总收入：2022A为772百万元，2023E为1,350百万元，2024E为2,242百万元，2025E为3,001百万元；
  • 归属母公司净利润：2022A为-999百万元，2023E为-996百万元，2024E为-414百万元，2025E为131百万元；
  • 每股收益（最新股本摊薄）：2022A为-1.84元/股，2023E为-1.83元/股，2024E为-0.76元/股，2025E为0.24元/股；
  • P/E（现价最新股本摊薄）：2025E为183.73倍。

• 投资评级：维持“买入”评级，基于RC18海外授权的紧迫性提升及RC48海外临床加速的预期。

风险提示

• 产品放量不及预期；
• 临床进展不及预期；
• 竞争格局加剧。

市场数据

• 收盘价：44.30港元；
• 一年最低/最高价：25.05/74.80港元；
• 市净率（P/B）：4.84倍；
• 港股流通市值：8,398.45百万港元。

基础数据

• 每股净资产：10.24港元；
• 资产负债率：17.29%；
• 总股本：544.26百万股；
• 流通股本：189.58百万股。

财务预测表

资产负债表（百万元）

现金流量表（百万元）

利润表（百万元）

主要财务比率

投资建议

公司未来业绩有望随着RC18在其他自免适应症的上市获批而逐步改善，同时RC48的海外临床进展加速将带来新的增长点。建议投资者关注其核心产品进展及海外授权动态，维持“买入”评级。