20220117-浦银国际证券-荣昌生物-B-09995.HK-浦银国际启航2022企业日纪要_6页_1mb
报告摘要
荣昌生物 (9995.HK) 2022年企业日纪要总结
核心内容
荣昌生物在2022年将继续推进其核心产品的临床开发与商业化拓展,并将加速生物药(BD)业务的发展。公司管理层表示,2022年将是其多个重要里程碑事件的年份,包括产品上市、临床试验进展及潜在的合作伙伴关系。
主要观点
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泰它西普:国内外开发同步进行,2022年将实现多个重要进展,包括:
- 国内重症肌无力(MG)Ⅱ期数据读出;
- 美国SLEⅢ期试验启动;
- 国内SLE确证性Ⅲ期数据读出;
- Ⅲ期临床试验将拓展至儿童SLE、狼疮肾炎、IgA肾病、干燥综合征等适应症;
- 预计2022年销售金额约3亿人民币。
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维迪西妥单抗:尿路上皮癌适应症已于2022年1月获批,销售团队预计扩大至180人。海外开发计划包括:
- 美国开展两项注册性临床试验(单药治疗、联合PD-1一线治疗);
- 与Seagen合作,探索在HER2高表达乳腺癌领域的联合疗法。
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BD业务:公司正加速推进BD进程,计划在自身免疫、肿瘤和眼科三大领域寻找对价合理的license-in或共建合资公司的机会。已有国内BD团队,并于2022年初任命了一位美国高管担任BD业务总负责人。
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资本市场:荣昌生物维持“买入”评级,目标价为145.0港元,潜在升幅达108%。公司被视为2022年医疗板块的首选标的之一,主要基于其:
- 强大的自主研发能力;
- 差异化的ADC管线;
- 吸引人的估值水平(341亿港元市值);
- 医保覆盖后主要产品销售放量的确定性;
- 后续管线开发风险可控。
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短期催化剂:
- 科创板IPO注册申请获批准,预计1H22完成上市;
- RC28完成糖尿病性黄斑水肿(DME)Ⅱ期试验,启动湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)Ⅲ期试验;
- RC88启动治疗实体瘤的全球Ⅱ期试验。
关键信息
| 产品/类别 | 预期达成时间 | 事件 |
|---|---|---|
| 泰它西普 | 1H22 | 重症肌无力(MG)国内Ⅱ期数据读出、SLE美国Ⅲ期临床试验启动 |
| 泰它西普 | 2H22 | 国内SLE确证性Ⅲ期数据读出、启动儿童SLE注册性试验、狼疮肾炎Ⅲ期、IgA肾病Ⅲ期、干燥综合征Ⅲ期、MGⅢ期海外启动临床 |
| 维迪西妥单抗 | 1H22 | Seagen开展针对HER2表达尿路上皮癌单药治疗的美国Ⅱ期试验 |
| 维迪西妥单抗 | 2H22 | 国内启动围手术期尿路上皮癌Ⅱ期、一线尿路上皮癌Ⅲ期、胃癌新辅助治疗等 |
| 其他 | 2022 | 科创板IPO、RC28完成DMEⅡ期试验、启动wAMDⅢ期试验、RC88启动全球Ⅱ期试验 |
估值与市场表现
- 当前股价:69.6港元
- 总市值:34,092百万港元
- 12个月滚动市销率(现值):21.4
- 3年平均市销率:92.2
- 2022年目标价:145.0港元
- 潜在升幅:108%
- 52周股价区间:108.0–148.0港元
投资风险
- 泰它西普和维迪西妥单抗销售不及预期;
- 国内外临床试验可能延迟。
评级定义
- “买入”:预期个股表现优于行业指数;
- “持有”:预期个股表现与行业指数持平;
- “卖出”:预期个股表现逊于行业指数。
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