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证券研究报告——创新药盘点系列报告（7）：四价流感疫苗：百亿市场潜力

核心内容

本报告聚焦四价流感疫苗市场潜力及发展趋势，分析其在国内外的市场地位、技术进展、生产流程、未来发展方向等。四价流感疫苗在国内外均展现出良好的市场前景，尤其在中国市场，随着疫苗覆盖率的提升和疫苗技术的升级，四价流感疫苗有望成为主流。

主要观点

1. 四价流感疫苗获批上市

   • 华兰生物和长生生物的四价流感病毒裂解疫苗已于2018年6月8日获批上市，从进入审评到获批仅耗时不足一年，显示国家对流感防治的重视。
   • 长春百克的鼻喷流感疫苗已进入优先审评名单，预计2018年底前获批，适用于儿童，具有较高的依从性。

2. 流感疫苗是预防流感的基石

   • 流感疫苗通过诱导抗微生物免疫抗体，对多个年龄层的人群具有保护作用。
   • 世界卫生组织（WHO）通过全球流感监测系统预测流行毒株，指导疫苗生产，提高疫苗的匹配度和效力。

3. 流感疫苗市场潜力巨大

   • 全球流感疫苗市场规模预计达28亿美元，占疫苗总市场规模的15%。
   • 中国流感疫苗接种率远低于全球平均水平，预计未来随着政策推动，接种率有望提升至12%，带动市场规模突破150亿元。

4. 四价疫苗在技术上的优势

   • 四价疫苗覆盖两种A型亚型（H1N1和H3N2）和两种B型亚型（Victoria和Yamagata），相较三价疫苗具有更广泛的保护能力。
   • 未来疫苗技术将向快速生产、广谱免疫方向发展，以应对病毒变异带来的挑战。

5. 疫苗生产周期与技术挑战

   • 传统疫苗生产周期贯穿全年，包括WHO推荐毒株、生产、批签发和销售。
   • 流感病毒的抗原漂移和转变现象限制了疫苗的效力，未来需通过技术升级，如细胞培养、基因重组等，以实现快速生产和高免疫原性。

6. 疫苗技术发展趋势

   • 未来疫苗技术将发展为重组疫苗、非复制流感病毒、类病毒颗粒、DNA疫苗等，以提升疫苗的生产效率、免疫效果和储存稳定性。
   • 粘膜免疫和皮肤免疫成为新的研究方向，如鼻喷式疫苗和粉状喷射疫苗，有望提高接种依从性。

关键信息

国内市场现状

• 当前国内流感疫苗接种率不足2%，远低于全球平均水平，且与发达国家差距较大。
• 国家推动重点人群免费接种政策，有望提高老年人等高危人群的接种率。
• 四价疫苗上市或改变国内竞争格局，提高疫苗保护效果。

美国市场情况

• 美国流感疫苗覆盖率接近40%，其中儿童覆盖率在流感季末期可达60%。
• 四价疫苗已成为主流，2017-2018流感季，四价疫苗占比超过70%。
• 美国市场流感疫苗市场规模预计到2025年将达50亿美元，赛诺菲占据领先地位。

流感疫苗类型与技术

• 灭活疫苗：包含全病毒、病毒体、裂解和亚单位疫苗，具有良好的安全记录，但生产周期长。
• 减毒疫苗：如FluMist，通过鼻喷途径接种，可诱导黏膜免疫，但存在病毒逆转录风险。
• 重组疫苗：如Flublok，使用重组蛋白技术，无需活病毒，可快速生产，但需佐剂增强免疫效果。
• DNA疫苗：使用DNA质粒编码流感蛋白，可快速生产，但免疫原性较低，需进一步研究。

疫苗生产与研发

• 传统疫苗生产依赖蛋胚，存在供应不稳定、抗原变异等风险。
• 基因重组、细胞培养等技术正在替代传统方法，提升疫苗的生产效率和免疫效果。
• 通用流感疫苗研究进展迅速，可提供跨毒株保护，减少每年重复接种需求。

疫苗佐剂与改进

• 佐剂可增强疫苗的免疫原性和保护效果，如MF59、AS03等。
• 疫苗的稳定性提升是未来研究重点，减少冷链依赖，提高储存和运输效率。

未来趋势

• 构建快速生产平台，缩短疫苗生产周期，提高疫苗匹配度和免疫效力。
• 提高疫苗覆盖率比提高疫苗效力更为重要，特别是在流感大流行期间。
• 通用疫苗和新型疫苗技术将推动流感疫苗市场进一步发展。

投资建议

• 推荐买入：华兰生物、长生生物，四价流感病毒裂解疫苗已获批，利润弹性较大。
• 关注：长春高新（鼻喷疫苗在审评中，预计2018年底前获批），以及在四价疫苗领域布局的其他企业。