20230804-交银国际证券-德琪医药-B-06996.HK-核心产品研发和商业化进展顺利_长期价值仍远被低估；维持买入_6页_373kb

德琪医药研究报告总结

核心产品研发与商业化进展

• 塞利尼索国内外商业化进展顺利：

  • 中国大陆市场：2023年Q1受疫情影响，上半年销售或小幅下滑，但Q2起逐步恢复正常，下半年销售乐观。若年底医保谈判成功，预计2024年销售增长至1亿美元以上。
  • 其他国家/地区：已在泰国、马来西亚、印尼提交NDA，预计2024年获批；海外销售贡献占比长期维持25%左右。此外，产品纳入多国医保目录时间窗口集中在2023年下半年至2024年上半年。

• 骨髓纤维化III期临床正式启动：

  • 公司与Karyopharm合作，启动全球III期研究（XPORT-MF-034，N=306），评估塞利尼索联合芦可替尼治疗中高风险骨髓纤维化（MF）的安全性与疗效。
  • 双药联用方案在24周数据中，实现依-乳酸残存反应（SVR35）79%、肿瘤症状评分（TSS50）58%，显著优于芦可替尼单药（42%/46%）。该适应症若开发成功，预计可贡献国内1亿美元峰值销售额。

估值与评级调整

• 目标价：调整至442港元（对应30亿港元估值），对应潜在涨幅2220.5%。
• 评级：维持“买入”，但建议关注市场情绪落地后的上行空间。
• 财务预测：
  • 2023/24/25年收入预测分别为34亿/67亿/95亿元人民币。
  • 估值模型采用DCF，假设永续增长率2%，使用WACC模型进行股权估值。

投资风险

• 研发进度不及预期、同类产品竞争加剧、销售不及预期。

强烈推荐阅读部分

• 本报告的分析师披露、商业关系披露与免责声明条款，涉及利益冲突及法律责任。