20211217-国金证券-德琪医药-B-06996.HK-希维奥中国获批_创新步入商业化兑现新旅程_3页_1mb

德琪医药（06996.HK）公司点评总结

核心内容

德琪医药是一家专注于医药健康领域的创新企业，其核心产品希维奥（Selinexor）于2021年12月17日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于与地塞米松联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。此次获批标志着公司正式进入商业化兑现阶段。

主要观点

1. 产品突破：

   • 希维奥是全球首款获批的靶向XPO1的核输出抑制剂药物。
   • 该药已在中国获批用于多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗。
   • 2021年7月已在中国获批，但原预计2022年上市，此次获批进程超预期。

2. 临床试验成果：

   • 基于全球二期STORM试验和中国二期MARCH试验结果，希维奥在难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的疗效。
   • STORM试验显示ORR为25.3%，MARCH试验显示ORR为29.3%。
   • 二线治疗方案（SVd）正在中国进行临床研究。

3. 商业化潜力：

   • 作为公司从Karyopharm Therapeutics引进的产品，德琪医药拥有亚太地区的商业化权益。
   • 希维奥的上市为公司带来新的收入来源，推动其进入成长阶段。

关键信息

市场数据

• 市价（港币）：10.400元
• 流通港股（百万股）：667.89
• 总市值（百万元）：6,946.06
• 年内股价最高最低（元）：21.750 / 10.200
• 股价表现（%）：
  • 3个月：-19.38%
  • 6个月：-38.02%
  • 12个月：-38.68%

财务预测与表现

• 营业收入（百万元）：
  • 2019A: n.a.
  • 2020A: 1
  • 2021E: 28
  • 2022E: 59
  • 2023E: 88
• 营业收入增长率：
  • 2021E: 3626%
  • 2022E: 112%
  • 2023E: 48.64%
• 归母净利润（百万元）：
  • 2019A: -324
  • 2020A: -2,929
  • 2021E: -603
  • 2022E: -618
  • 2023E: -689
• 归母净利润增长率：
  • 2021E: -79.43%
  • 2022E: 2.64%
  • 2023E: 11.36%
• P/B：
  • 2021E: 2.87
  • 2022E: 3.84
  • 2023E: 6.19

资产负债表概览

• 货币资金（百万元）：
  • 2021E: 1,492
  • 2022E: 863
  • 2023E: 160
• 流动资产（百万元）：
  • 2021E: 2,524
  • 2022E: 1,904
  • 2023E: 1,216
• 非流动资产（百万元）：
  • 2021E: 68
  • 2022E: 70
  • 2023E: 70
• 负债股东权益合计（百万元）：
  • 2021E: 2,593
  • 2022E: 1,975
  • 2023E: 1,286
• 资产负债率：
  • 2021E: 6.07%
  • 2022E: 8.00%
  • 2023E: 12.30%

每股指标

• 每股收益（元）：
  • 2021E: -0.898
  • 2022E: -0.921
  • 2023E: -1.026
• 每股净资产（元）：
  • 2021E: 3.628
  • 2022E: 2.707
  • 2023E: 1.681
• 每股经营性现金流净额（元）：
  • 2021E: -0.893
  • 2022E: -0.934
  • 2023E: -1.047

投资评级

• 评级：买入（维持）
• 评级说明：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。

风险提示

1. 研发及商业化进程不达预期；
2. 核心人员变动；
3. 医保谈判降价。

附录：财务指标分析

毛利与成本

• 主营业务成本：
  • 2021E: 0
  • 2022E: 2
  • 2023E: 4
• 毛利：
  • 2021E: 1
  • 2022E: 27
  • 2023E: 84
• 毛利率：
  • 2021E: 3.6%
  • 2022E: 45.8%
  • 2023E: 96.0%

现金流量

• 经营活动现金净流：
  • 2021E: -599
  • 2022E: -627
  • 2023E: -703
• 投资活动现金净流：
  • 2021E: -2
  • 2022E: -2
  • 2023E: 0
• 筹资活动现金净流：
  • 2021E: -1
  • 2022E: 0
  • 2023E: 0

资产管理能力

• 应收账款周转天数：73.0天
• 存货周转天数：182.5天
• 应付账款周转天数：73.0天
• 固定资产周转天数：234.0天

偿债能力

• 净负债/股东权益：
  • 2021E: -61.02%
  • 2022E: -47.18%
  • 2023E: -13.68%
• EBIT利息保障倍数：
  • 2021E: 25.0
  • 2022E: 34.2
  • 2023E: 64.8

报告来源

• 公司年报、国金证券研究所

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