20230827-华创证券-创新药周报_创新药公司上半年商业化进展梳理_37页_6mb

创新药行业周报要点

一、国内创新药企业业绩

• 百济神州：2023上半年产品收入669亿元，美国市场增长显著，泽布替尼全球销售额361亿元。
• 恒瑞医药：营收1116亿元，净利润增长891%，创新药收入达50亿元，研发管线推进加快。
• 信达生物：营收270亿元，亏损大幅收窄825%，两款国产新药获批上市。
• 贝达药业：营收131亿元，研发支出增长1643%，两款新药获批。
• 金斯瑞：细胞疗法销售额增长769%，CAR-T药物Carvykti收入189亿元。
• 荣昌生物：收入达422亿元，研发管线共有9个分子处于临床开发。
• 神州细胞：营收808亿元，重组八因子销售收入翻倍。
• 三生国健：扭亏为盈，自免管线IL-4Rα单抗进入III期临床。
• 复宏汉霖：生物类似药销售额增长44%，实现盈利。
• 其他企业在收入、亏损收窄、研发管线推进等方面取得进步。

二、新药研发与上市状态

• 百济神州：PDUFA目标为2023年11月，呋喹替尼有望年底在美国上市。
• 和黄医药：赛沃替尼纳入医保后迅速放量，呋喹替尼美国上市申请处于优先审评。
• 康诺亚：CMG901获得阿斯利康授权合作。
• 亚盛医药：耐立克销售增长367%，加快新药研发。
• 泽璟制药：多纳非尼片推进商业化，上半年收入增长10866%。
• 康宁杰瑞：自恩维达销售增长1207%，亏损显著收窄。

三、全球创新药动态

• 辉瑞：RSV疫苗Abryvo获FDA批准，预防婴儿RSV相关疾病。
• 礼来：替尔泊肽减重III期SURMOUNT-CN研究公布积极结果；赛普替尼治疗甲状腺髓样癌III期取得突破。
• 强生：Rybrevant联合化疗一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌提交补充申请。

四、风险提示

• 临床研发进度不及预期。
• 新药销售未达预期。