20210819-光大证券-复宏汉霖-02696.HK-2021年中报点评_商业化成果亮眼_创新药梯队逐步壮大_5页_777kb
报告摘要
公司研究总结:复宏汉霖-B (2696.HK) 2021年中报点评
核心内容
复宏汉霖-B(2696.HK)在2021年上半年展现出显著的商业化成果,其创新药研发梯队逐步壮大,为未来增长奠定基础。公司收入大幅增长,同时毛利率提升,显示出良好的成本控制能力与生产效率优化。分析师维持“买入”评级,并给出了未来三年的收入预测。
主要观点
- 商业化成果显著:2021年上半年营业收入达6.336亿元,同比增长474%,主要得益于单抗类似药的销售放量。
- 产品线布局广泛:公司已在国内和国际市场上推出多个单抗药物,并积极拓展适应症与市场。
- 研发稳步推进:公司持续推动创新药研发,包括多个双抗和多靶点药物,临床试验进展迅速。
- 产业化能力提升:公司通过精益管理和工艺优化,提升了生产能力与效率,降低了成本,毛利率显著提高。
- 盈利预测乐观:维持2021~2023年收入预测为16.14/28.66/40.69亿元,同比增长分别为174.7%、77.5%、42.0%。
关键信息
一、商业化成果
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利妥昔单抗(汉利康):
- 由江苏复星负责国内销售,实现销售净利润分成2.222亿元,授权许可收入约520万元。
- 100mg/10ml规格已完成30个省市医保开通,其中28个完成正式挂网/备案采购,七成以上核心医院进药。
- 500mg/50ml规格于2021年5月启动上市和供货,已完成4个省市挂网。
- 2021Q1样本医院销售额市占率已达34%。
-
曲妥珠单抗(汉曲优):
- 国内由公司自营团队推广,销售收入2.876亿元。
- 已完成中国境内所有省市的招标挂网和医保准入。
- 2021Q1样本医院销售额市占率已达3%。
- 欧盟由合作伙伴Accord负责商业化,销售收入约0.267亿元,同时实现原液销售收入0.11亿元。
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阿达木单抗(汉达远):
- 国内由江苏万邦负责销售,实现销售净利润分成850万元,授权许可收入220万元。
- 已完成27个省市挂网。
二、研发进展
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斯鲁利单抗(HLX10):
- 用于高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请于2021年4月获NMPA受理,纳入优先审评程序,有望于2022年上半年获批上市。
- 联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌的II期临床研究完成受试者招募。
- 联合贝伐珠单抗及化疗用于一线治疗转移性结直肠癌的II/III期临床研究于2021年3月完成首例患者给药。
- 联合化疗用于转移性食道鳞状上皮癌、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胃癌等适应症的国际多中心研究。
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HLX04-O(重组抗VEGF人源化单抗注射液):
- 已获批在澳大利亚、美国、拉脱维亚、匈牙利、西班牙等国家开展III期临床试验。
- 用于湿性年龄相关性黄斑变性的I期临床研究于2021年7月完成首例患者给药。
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其他在研产品:
- HLX07(西妥昔单抗)、HLX12(雷莫芦单抗)、HLX15(达雷妥尤单抗)等均在不同适应症上开展临床试验。
- HLX301(PD-L1 x TIGIT)、HLX35(EGFR x 4-1BB)等双抗项目在临床前阶段稳步推进。
三、产业化能力提升
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徐汇基地:
- 20000L商业化产能持续优化,上半年毛利率达到65.05%,同比提升17.92个百分点。
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松江基地(一):
- 原液线及制剂冻干线已完成调试确认和多批工艺验证生产,单个项目下游连续生产工艺的首批non-GMP生产顺利完成。
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松江基地(二):
- 一期项目两幢主要生产楼完成结构封顶和主体结构验收,生产辅助楼结构封顶及主体结构验收完成,主要生产设施全面启动工厂验收测试。
四、盈利预测与估值
-
收入预测:
- 2021~2023年收入预测分别为16.14亿元、28.66亿元、40.69亿元,同比增长分别为174.7%、77.5%、42.0%。
-
估值:
- 2022年PE为287倍,2023年PE为27倍。
五、风险提示
- 研发进度不达预期。
- 销售情况不达预期。
- 全球化拓展不达预期。
附录:市场数据
| 指标 | 2021年中报 |
|---|---|
| 总股本(亿股) | 5.43 |
| 总市值(亿港元) | 167.94 |
| 一年最低/最高(港元) | 28.00/56.00 |
| 近3月换手率 | 0.04% |
财务数据
利润表(单位:百万元)
| 指标 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|---|
| 销售收入 | 91 | 588 | 1614 | 2866 | 4069 |
| 成本 | -72 | -182 | -468 | -774 | -1017 |
| 毛利 | 19 | 405 | 1146 | 2092 | 3051 |
| 税前利润 | -875 | -994 | -534 | 54 | 604 |
| 净利润 | -875 | -994 | -534 | 49 | 525 |
| 每股收益(人民币) | -1.76 | -1.88 | -0.98 | 0.09 | 0.97 |
| 收入增长(%) | 1125.3% | 546.2% | 174.7% | 77.5% | 42.0% |
资产负债表(单位:百万元)
| 指标 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|---|
| 非流动资产 | 3239 | 4529 | 6337 | 8175 | 10043 |
| 流动资产 | 2661 | 1910 | 2459 | 3115 | 3900 |
| 资产总计 | 5900 | 6439 | 8797 | 11290 | 13943 |
| 流动负债 | 960 | 1980 | 2253 | 2578 | 2883 |
| 非流动负债 | 940 | 1261 | 1303 | 1346 | 1391 |
| 负债总计 | 1899 | 3240 | 3556 | 3925 | 4274 |
| 股东权益合计 | 4000 | 3199 | 5241 | 7366 | 9669 |
现金流量表(单位:百万元)
| 指标 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|---|
| 经营活动产生的现金流量净额 | -443 | -610 | -343 | 214 | 547 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -1133 | -1512 | -1543 | -1574 | -1605 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 2948 | 996 | 2009 | 4530 | 32 |
| 现金及现金等价物净增加额 | 1372 | -1126 | 123 | 3170 | -1026 |
| 现金及现金等价物期末余额 | 2301 | 1114 | 1237 | 4408 | 3382 |
评级体系
| 评级 | 说明 |
|---|---|
| 买入 | 未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上 |
| 增持 | 未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15% |
| 中性 | 未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5% |
| 减持 | 未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15% |
| 卖出 | 未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上 |
| 无评级 | 因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级 |
基准指数说明
- A股主板基准为沪深300指数;
- 中小盘基准为中小板指;
- 创业板基准为创业板指;
- 新三板基准为新三板指数;
- 港股基准指数为恒生指数。
估值方法的局限性说明
本报告所包含的分析基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性,估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。
分析师声明
本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。
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