20220313-西南证券-医药行业创新药周报_2022年3月第二周创新药周报（附小专题-CD47靶点研发进展）_26页_2mb

2022年3月第二周创新药周报总结

核心内容概览

2022年3月第二周，中国A股和港股创新药板块整体表现不佳，A股下跌5.27%，港股下跌5.09%。尽管港股表现略好于A股，但两者均跑输大盘指数。板块内部分个股表现突出，如前沿生物-U、君实生物-U和加科思-B涨幅居前，而科济药业-B、和黄医药和歌礼制药-B跌幅较大。国内共有4款新药获批上市，本周3款药物获批新增适应症。全球范围内，本周暂无新药获批上市。

主要观点

• 市场表现：A股和港股创新药板块整体下跌，但港股表现优于A股。
• 国内新药上市：3月国内共有4款新药获批，本周有3款药物新增适应症，主要涉及肿瘤、血液病、肾脏疾病等。
• 海外进展：本周海外无新药获批，但有多个药物获得孤儿药指定，显示对罕见病治疗的重视。
• CD47靶点：全球在研CD47抑制剂共96个，其中进展较快的是翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体，处于临床二期。

关键信息

A股和港股创新药板块走势

• A股：本周下跌5.27%，跑输沪深300指数4.22个百分点，近6个月累计下跌13.75%，跑输沪深300指数10.74个百分点，生物医药累计下跌26.3%。
• 港股：本周下跌5.09%，跑赢恒生指数6.17个百分点，近6个月累计下跌28.64%，跑输恒生指数14.77个百分点，恒生医疗保健累计下跌39.13%。

国内重点创新药进展

1. Inebilizumab：NMPA批准用于视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。
2. 磷/碳酸氢钠血滤置换液：NMPA批准用于急性肾损伤的治疗。
3. 依帕伐单抗：NMPA批准用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的治疗。
4. 利伐沙班片：新增适应症用于儿童和青少年患者的静脉血栓栓塞（VTE）治疗及预防复发。
5. 普拉替尼：新增适应症用于RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌的治疗。
6. 替雷利珠单抗：NMPA批准用于治疗MSI-H或dMMR实体瘤。

海外重点创新药进展

• BMF-219：Biomea Fusion展示针对多种肿瘤类型的临床前数据。
• Eporitamab：Genmab获得FDA孤儿药指定，用于治疗滤泡性淋巴瘤。
• CFT8634：C4 Therapeutics获得FDA孤儿药指定，用于治疗软组织肉瘤。
• NTLA-5001：Intellia Therapeutics获得FDA孤儿药指定，用于治疗急性髓细胞白血病。
• HPN823：OnQuality Pharmaceuticals展示针对实体瘤和急性髓系白血病的临床前数据。
• 其他：多个药企提交IND申请或展示临床前数据，涉及多种适应症。

CD47靶点研发进展

• 全球在研项目：共96个，其中3个处于三期临床，1个处于二/三期临床，2个处于二期临床，8个处于一/二期临床，19个处于一期临床，5个处于IND阶段。
• 国内在研项目：共22个，其中1个处于三期临床（信达生物），2个处于二期临床，3个处于一/二期临床，11个处于一期临床，5个处于IND阶段。
• 双抗项目：共33个，其中翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体进展最快，处于临床二期。

风险提示

• 药品降价风险：可能影响药企利润。
• 医改政策执行进度低于预期：可能影响药企发展。
• 研发失败风险：创新药研发存在不确定性。

相关研究

• 医药行业周报（3.7-3.11）：聚焦新冠检测相关产业链。
• 新冠抗原家用自检专题：分析欧美“与病毒共存”策略下的检测市场。
• 医药行业：鼓励创新，“三医”联动可期。
• 创新药周报-2022年3月第一周（2.28-3.6）：分析创新药进展。
• 医药行业周报（2.28-3.4）：看好三大发展方向。

附录

• 图目录：包含A+H市场创新药个股涨跌幅、A股和港股创新药板块走势、国内外上市创新药数量等图表。
• 表目录：包括中国上市创新药信息、国内外重点创新药进展、CD47项目信息等表格。

数据来源

• 公司公告、官方新闻、医药魔方、西南证券整理。