20190801-天风证券-医疗器械行业点评：高值医用耗材改革方案落地，行业规范程度提升_2页_322kb

医疗器械行业总结：高值医用耗材改革政策分析

核心内容

2019年8月，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，旨在通过一系列措施理顺高值医用耗材的价格体系，完善全流程监督管理，净化市场和医疗服务环境，提升行业规范程度。该政策明确设定了完成时限，为行业改革提供了清晰的方向。

主要观点

• 政策方向明确：改革方案聚焦于高值医用耗材，通过统一编码体系和信息平台、医保准入与目录动态调整、分类集中采购、取消医用耗材加成、制定医保支付政策等手段，降低虚高价格。
• 降价趋势不可避免：高值医用耗材价格将逐步下调，符合政策导向，但对生产企业的影响相对温和。
• 创新是关键：在降价背景下，具备自主创新能力和产品升级能力的企业将更具竞争优势，政策也鼓励企业通过研发创新维持毛利率和净利率。
• 市场化程度高：IVD（体外诊断）及医疗影像设备不属于此次政策治理范围，其采购决策更多基于医院成本、科室需求及财政拨款，与医保支付无直接关联。

关键信息

政策目标与措施

• 理顺价格体系：统一编码体系和信息平台，实行医保准入和目录动态调整，完善分类集中采购办法，取消医用耗材加成，制定医保支付政策。
• 完善监督管理：建立价格监测和集中采购管理平台，强化流通管理，建立基本医保准入制度。

时间节点

• 2019年底前：完成第一批重点治理清单、启动集中采购、取消医用耗材加成。
• 2020年：制定并统一全国医保高值医用耗材分类与编码，建立价格监测和集中采购管理平台，建立医保准入制度，强化流通管理。

企业应对策略

• 降价影响：短期对生产企业影响较小，主要由经销商承担降价压力。
• 创新产品优势：新技术产品可加快注册审批并及时纳入医保目录，从而在价格调整中保持竞争力。
• 建议关注企业：具备自主创新产品的企业，如乐普医疗、微创医疗等；受政策影响较小的企业，如安图生物、艾德生物、迈瑞医疗、迈克生物、万孚生物等。

风险提示

• 细则尚未出台，具体降价影响需根据实际情况判断。
• 降价可能超出市场预期，带来一定经营压力。
• 不同企业因产品结构、销售策略、学术能力等因素，所受影响存在差异。

投资评级

作者信息

• 分析师：郑薇
  SAC执业证书编号：S1110517110003
  邮箱：zhengwei@tfzq.com
• 联系人：李扬
  邮箱：lyang@tfzq.com

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