20190801-长城证券-《治理高值医用耗材改革方案》点评：政策趋同药品改革，支持创新倾向明显_3页_587kb

高值医用耗材治理改革方案分析总结

核心内容

《治理高值医用耗材改革方案》由国务院办公厅发布，旨在解决高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题，推动形成价格合理、使用规范、质量可靠的治理格局。该方案借鉴了药品改革的成功经验，强调通过统一分类编码、集中采购、医保准入和支付标准等手段，降低耗材价格并规范其使用。同时，方案支持创新医疗器械发展，鼓励国产替代，以提升行业整体竞争力。

主要观点

■ 要点一：价格控制与使用规范为核心

• 价格控制：方案提出统一全国高值医用耗材分类与编码，建立价格监测和集中采购管理平台，实行医保准入和目录动态调整，探索带量采购、量价挂钩等机制，取消医用耗材加成，实现“零差率”销售。
• 使用规范：完善临床诊疗规范和指南，加强手术跟台管理，建立院内准入遴选、点评和异常使用预警机制，强化医保智能审核和黑名单制度。
• 预期影响：统一编码工作完成后，高值耗材改革速度可能超过药品，预计2020年国家层面将出台第一批高值耗材集采清单，并在部分城市试点，心血管介入器械、骨科植入耗材等将成为集采重点。

■ 要点二：支持创新，推动国产替代

• 鼓励创新：方案明确提出支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材，优化其市场准入和医保支付机制。
• 医保准入：对符合临床需求、定价较高的创新器械，将通过谈判快速进入医保目录，实现迅速放量。
• 国产替代：通过制定统一的医保支付标准，质优价廉的国产产品有望加速替代同品类高价外资产品，特别是在外资品牌主导的领域。

■ 要点三：地方试点先行，国家政策待落地

• 地方探索：目前，安徽、江苏、陕西等地已开展高值医用耗材领域的改革试点，如带量采购、价格动态调整等。
• 国家政策影响：尽管改革方案已出台，但其具体实施仍需依赖后续配套政策和细则，地方试点效果有限，国家层面政策的全面落地将对行业格局产生深远影响。

关键信息

• 投资评级：推荐（维持）
• 投资建议：关注拥有高议价能力的创新器械企业，以及产品性价比高、进口替代趋势明显的细分领域龙头，重点推荐迈瑞医疗、理邦仪器、万孚生物等。
• 风险提示：改革方案进度不及预期、市场竞争加剧风险。

政策背景

该方案是《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》的重要组成部分，旨在通过系统性改革，降低医疗成本，提高医保基金使用效率，推动行业高质量发展。

总结

《治理高值医用耗材改革方案》标志着高值医用耗材治理进入加速推进阶段，其政策高度趋同于药品改革，强调价格控制与使用规范，同时支持创新与国产替代。地方试点虽已开展，但国家层面的具体方案落地仍需时间，改革成效将逐步显现。投资者可重点关注具备创新能力与市场竞争力的企业，以把握行业发展趋势。