20190801-华泰证券-医药生物：《治理高值医用耗材改革方案》点评-理性看待，寻找政策避风港_3页_265kb

医疗器械行业研究总结（2019年08月01日）

核心内容概述

2019年7月31日，国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》，旨在解决高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题。该方案明确了2019年下半年启动带量采购的重点任务，并对医疗器械行业进行了分类管理，强调对高值耗材、IVD（体外诊断）和医疗设备的不同影响。整体来看，改革方案体现了国家对医疗器械行业的规范化管理与价格调控的决心，同时也为行业内的企业提供了寻找政策避风港的机会。

主要观点

1. 理性看待政策影响，寻找政策免疫标的

• 政策背景：国家通过治理高值医用耗材，推动行业价格合理化。
• 行业分类：需区分看待高值耗材、IVD和医疗设备的影响。
• 影响较小的领域：IVD和医疗设备受政策影响较小，尤其在基层医疗机构的集采中，国产设备更易中标，利好国产企业。
• 推荐标的：迈瑞医疗、鱼跃医疗、安图生物等企业可能受政策影响较小，具备相对安全性。

2. 带量采购的重点与预期

• 启动时间：2019年下半年启动高值耗材带量集采。
• 重点产品：临床用量大、价格高、使用成熟的产品，如冠脉支架、部分骨科、起搏器、人工晶体等。
• 参考模式：可能采用“宁波规则”和“浙江模式”，即“竞价议价+限价挂网”结合。
• 降价预期：参考宁波2012-2014年集采经验，预计平均降价幅度在15%至73%之间。

3. 政策任务分工与时间表

• 完善价格形成机制（2019年底前完成第一批重点治理清单，2020年底前完成统一编码、价格监测平台等）：
  • 国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等牵头，推动价格规范化管理。
• 规范医疗服务行为（2019年底前完成）：
  • 加强手术管理、院内使用点评与异常使用预警机制。
• 健全监督管理机制（2019年底前及2020年底前）：
  • 完善质量管理、强化流通管理、加强党风廉政建设、严查违法违规行为。
• 完善配套政策（持续推进）：
  • 加大财政投入、合理调整医疗服务价格、深化医保支付方式改革、建立符合行业特点的薪酬制度。

关键信息

• 政策目标：降低高值耗材虚高价格，规范使用行为，强化监管。
• 集采对象：临床用量大、价格高、使用成熟的产品。
• 集采模式：鼓励跨省联盟采购，探索带量谈判采购。
• 风险提示：
  • 医疗器械集采推进进度超预期；
  • 集采降价幅度超预期；
  • DRGs推广后检验费用降幅超预期。

附：宁波耗材集采降价情况

采购批次	时间	采购大类	产品数	平均降价幅度
第一批	2012年12月	一次性吻合器、外科疝补片等	219	15%
第二批	2013年2月	麻醉类、眼科人工晶体等	254	32.50%
第三批	2014年1月	医用高分子材料及卫生材料等	404	38.80%
第四批	2014年5月	人工髋关节、人工膝关节等	287	47.70%
第五批	2014年12月	颈前路钉板系统、胸腰后路钉棒系统等	272	72.80%

评级说明

• 行业评级：医药生物（医疗器械II）维持“增持”。
• 公司评级：
  • 买入：股价超越基准20%以上；
  • 增持：股价超越基准5%至20%；
  • 中性：股价相对基准波动在-5%至5%之间；
  • 减持：股价弱于基准5%至20%；
  • 卖出：股价弱于基准20%以上。

联系信息

• 研究员：代雯，执业证书编号：S0570516120002，电话：021-28972078，邮箱：daiwen@htsc.com
• 联系人：孔垂岩，电话：021-38476695，邮箱：kongchuiyan@htsc.com