医疗器械行业高值耗材集采复盘系列一：冠脉支架，从首开国采到接续涨价，有何启示？-20230724-国信证券-26页_854kb

高值耗材集采复盘系列一：冠脉支架从首开国采到接续涨价，有何启示？

核心内容

冠脉支架作为国家组织的首轮高值耗材集采品种，其集采政策从2020年11月开始执行，2022年11月启动接续采购。首轮集采平均降价幅度高达92.5%，而接续采购则呈现出温和化趋势，平均涨价25.3%。这标志着国家对高值耗材集采政策的逐步调整，更注重市场稳定与企业生存空间。

主要观点

1. 集采政策温和化

   • 首轮国采采用27进10的差额中选机制，大幅压缩价格，而接续采购改为“不差额淘汰”，允许企业以不高于最高有效申报价即可中选，体现了政策的温和化趋势。
   • 首轮集采后，国内冠脉支架患者支付价降至约100美元，显著低于欧美市场，显示国内价格体系已成全球低洼。

2. 手术量持续增长

   • 集采后，PCI手术量在2021-2022年期间稳健增长，2022年较2019年增长26.2%，远超全国出院人次增长水平，说明支架集采提升了患者的可及性。
   • 部分中西部省份增长尤为显著，显示政策对基层医疗的推动作用。

3. 创新产品兴起

   • 药物涂层球囊使用占比从2019年的6.4%持续提升至2022年的17.6%，创新产品和术式逐渐成为市场增长的新引擎。
   • 随着集采政策的推进，销售模式也从传统经销商模式向配送商模式转变，部分小经销商被淘汰，大经销商转向创新产品推广。

4. 竞争格局优化，利好国产龙头

   • 首轮集采后，中选企业报量显著增长，失标企业市场份额大幅下降，如雅培几乎淡出市场。
   • 国产龙头微创医疗、乐普医疗等在集采后仍占据主导地位，中选企业可获得稳定的市场份额，小企业中选难以逆袭。

5. 企业影响终会出清，业绩拐点可期

   • 首轮集采因价格降幅过大，导致部分企业收入下滑，但执行一个完整年度后，龙头公司收入有望企稳回升。
   • 接续采购的温和降价，预计有利于龙头公司更快实现以价换量，推动业绩增长。

关键信息

• 首轮集采：2020年11月5日公布结果，10个产品中选，平均降价92.5%，其中微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗子公司吉威医疗等企业表现突出。
• 接续采购：2022年11月29日公布结果，14个产品中选，平均涨价25.3%，未中选产品也有机会挂网。
• 集采后影响：2022年全国PCI手术量较2019年增长26.2%，部分中西部省份增速显著；创新产品如药物涂层球囊使用率持续提升。
• 市场空间变化：集采前冠脉支架采购金额约150亿元，集采后预计下降至10亿元左右，但因非集采品种替代，实际节省费用可能更多。
• 企业表现：微创医疗、乐普医疗、赛诺医疗等在集采后均展现出一定的增长潜力，尤其是创新产品和海外市场。

相关标的分析

微创医疗（0853.HK）

• 业务布局：涵盖心血管介入、骨科、心律管理、大动脉及外周血管介入、神经介入、心脏瓣膜、手术机器人等。
• 财务表现：2022年收入60.1亿元（+8%），归母净利润-31.2亿元（-57.9%），但心血管介入业务已触底回升，海外业务增长显著。
• 投资建议：关注其创新产品高增长和海外业务拓展，未来有望实现业绩回升。

乐普医疗（300003.SZ）

• 业务布局：心血管器械龙头，产品线涵盖冠脉、结构性心脏病、电生理等领域。
• 财务表现：2022年器械业务收入58.8亿元（-4.7%），但创新产品组合（如药物球囊、生物可吸收支架等）贡献增长，2022年增长43.6%。
• 投资建议：心血管器械龙头，创新产品组合成为增长驱动力，未来增长可期。

赛诺医疗（688108.SH）

• 业务布局：专注高端介入医疗器械，布局冠脉、神经介入、结构性心脏病。
• 财务表现：2022年收入和利润触底，但冠脉支架接续采购入围及神经介入产品放量有望推动业绩反弹。
• 投资建议：在研管线价值有望重估，未来商业化提速，值得关注。

风险提示

• 政策风险：集采政策可能继续调整，对价格和市场格局产生影响。
• 竞争加剧风险：集采后市场竞争更加激烈，企业需持续创新以保持优势。
• 国际化不及预期风险：部分企业国际化进展可能低于预期，影响整体增长。

投资建议

• 建议关注微创医疗、乐普医疗、赛诺医疗等企业，其在集采后的表现显示出较强的增长潜力。
• 创新产品和术式的兴起，为行业带来新的增长点，同时推动销售模式的优化。
• 随着集采政策的温和化，龙头公司有望更快实现以价换量，业绩有望回升。