医药生物行业：特色原料药板块迎来中长期发展机遇-20200610-东北证券-43页_8mb

报告摘要

医药生物行业深度报告总结

核心内容概述

本报告聚焦于特色原料药板块的中长期发展机遇，分析了全球医药市场趋势、原料药产能转移、政策影响及企业转型路径。报告指出，全球老龄化趋势与“专利断崖”现象共同推动原料药需求增长，同时环保政策和医改政策加速行业整合，提升行业壁垒，为特色原料药企业带来新的增长机会。

主要观点

1. 全球药品市场与原料药需求持续增长

全球药品市场规模稳步上升，2019年达到12047亿美元，同比增长2.9%。
原料药市场受终端需求带动，2018年达到1628亿美元，同比增长5.0%。
“专利断崖”将推动仿制药市场增长，预计未来5年原研药替代空间达330亿美元，带动原料药需求。

2. 全球API产能转移趋势明显

成本及环保压力促使API产能从欧美向中国和印度转移，其中中国和印度占据全球通用名产能的主要份额。
中国在发酵类产品、人才储备、知识产权保护等方面具备较强竞争力，正逐步成为全球API生产的重要基地。

3. 环保与医改政策推动行业升级

国内环保政策趋严，原料药供给侧改革加速，中小产能逐步退出，行业集中度提升。
医改政策如“一致性评价”和集采常态化，提升原料药行业地位，增强企业议价能力。

4. 特色原料药企业转型路径

企业可通过产品/市场结构升级（如中间体—原料药、非规范市场—规范市场、研发新品种）提升产品附加值。
产业链延伸（如原料药/制剂一体化、拓展CMO/CDMO业务）是另一条重要路径，有助于企业拓展业务边界，提高盈利能力。

关键信息

原料药分类及特点

类型	定义	使用量	业务模式	需求变化	技术壁垒	产品附加值
大宗原料药	专利保护期后较长时间药品对应的原料药	千吨/万吨级	自产自销	需求基本稳定	低	低
特色原料药	首仿药原料药、专利保护期后较短时间药品对应的原料药	十吨/千吨级	自产自销/合同定制	需求增速快	高	相对较高
专利原料药	处于临床前、临床阶段或已上市专利期内药品对应的原料药	仅原研厂家使用	自产自销/合同定制	需求增长快	高	高

政策影响

环保政策：2016年起，国内环保监管趋严，原料药行业供给侧改革加速，中小产能出清。
医改政策：一致性评价与集采常态化提升原料药行业质量要求，强化企业议价能力。
MAH制度：明确原料药质量责任主体，推动原料药与制剂企业深度绑定。

CMO/CDMO市场前景

全球CMO/CDMO市场规模预计从2018年的268亿美元增长至2023年的519亿美元。
中国凭借成本优势与技术能力，逐步抢占全球CMO/CDMO市场，2018年市场规模达24亿美元，预计2023年将达85亿美元。

重点个股推荐

公司名称	现价（元）	2019A EPS（元）	2020E EPS（元）	2021E EPS（元）	2019A PE	2020E PE	2021E PE	评级
富祥药业	20.01	0.66	0.88	1.06	17	23	19	买入
司太立	69.83	0.72	0.97	1.55	42	72	45	增持
仙琚制药	16.46	0.45	0.54	0.69	22	30	24	买入
普洛药业	19.75	0.47	0.63	0.88	28	31	22	买入

风险提示

产品研发不及预期：原料药研发周期长、投入大，存在技术突破不及预期的风险。
降价风险：仿制药市场竞争加剧，可能导致价格下降。
环保政策风险：环保标准提升，可能增加企业合规成本。
海外订单风险：疫情等不可抗力可能影响海外订单交付。
募投项目风险：项目未能按预期达产将影响公司业绩。
汇率波动风险：人民币升值可能影响出口业务利润。

行业数据概览

指标	数值（单位）
成分股数量（只）	331
总市值（亿）	58791
流通市值（亿）	42745
市盈率（倍）	42.46
市净率（倍）	3.76
成分股总营收（亿）	17599
成分股总净利润（亿）	1007
资产负债率 (%)	44.28

总结

特色原料药行业正处于转型升级的关键阶段，未来成长性显著。全球老龄化趋势、专利断崖、环保政策及医改政策共同推动行业向高质量、高附加值方向发展。重点企业如富祥药业、仙琚制药、司太立和普洛药业在政策与市场需求的双重驱动下，具备长期增长潜力。转型路径包括产品结构升级与产业链延伸，其中CMO/CDMO业务成为重要增长点。然而，行业仍面临价格波动、政策执行力度及国际市场需求变化等风险，需谨慎应对。

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