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医疗器械行业深度之影像篇：好风凭借力，扬帆正当时

核心内容

医疗器械行业近年来发展迅速，其中医学影像作为最大细分板块，市场规模不断扩大。随着政策支持和技术进步，国产影像设备正迎来快速发展的契机，进口替代空间广阔。本报告分析了DR、CT、MRI、超声及核医学影像等领域的市场现状与发展趋势，并重点推荐了迈瑞医疗、开立医疗和万东医疗等国产品牌。

主要观点

• 行业快速发展：我国医疗器械市场规模从2013年的2120亿元增长至2018年的5304亿元，年复合增速超过20%，医学影像占比16%，预计2018年市场规模约为850亿元。
• 进口替代趋势明显：目前我国影像市场70%-80%由外企占据，国产设备在中低端市场已占据主导，未来有望在高端领域实现突破。
• 政策支持加速发展：《中国制造2025》提出，到2025年县级医院国产中高端医疗器械份额将达70%。国家及地方出台多项政策鼓励采购国产设备，如优先审评、地方集采等。
• 技术瓶颈带来机遇：CT、MRI等设备技术发展进入瓶颈期，为国产厂商提供赶超机会，特别是高端设备领域。
• 基层医疗机构需求增长：国家推动基层医疗机构达标建设，预计未来将带来大量影像设备采购需求，尤其是DR、CT、超声等设备。

关键信息

1. 医学影像市场概况

• 全球医疗器械市场规模稳定增长，医学影像占12%。
• 我国医学影像设备市场发展迅速，2018年市场规模约850亿元。
• 医影设备在医院收入中占比高，是医院盈利的重要来源。

2. DR市场

• 国产DR市场替代率持续提升，2017年销量达16000台。
• 万东医疗、安健科技等在DR市场占据主导地位。
• 国产DR在技术上仍与进口品牌存在差距，主要体现在探测器和球管等关键部件。

3. 超声市场

• 2018年全球超声市场规模约74亿美元，国内彩超市场保有量超14万台。
• 迈瑞医疗、开立医疗等国产品牌在超声领域快速崛起，高端彩超产品逐步抢占市场。
• 国产超声在中低端市场已占据优势，未来有望向高端市场渗透。

4. CT市场

• 我国CT保有量从2013年7.8台/百万人口提升至2017年14.3台/百万人口。
• 国产CT在16排市场表现良好，高端CT如128排、3.0T等仍由外企主导。
• 2018年国家放开CT配置政策，预计未来三年新增3535台64排CT，国产CT凭借价格优势加速替代。

5. MRI市场

• 我国MRI保有量从2013年的3.3台/百万人口提升至2017年的6.2台/百万人口。
• 1.5T MRI为市场主流，国产厂商在该领域具备一定竞争力。
• 3.0T MRI因价格高且审批严格，仍以进口品牌为主，但国产技术正逐步成熟。

6. 核医学影像

• PET/CT设备保有量从2011年的140台增长至2017年的298台。
• 国内PET/CT每百万人口保有量仅为0.17台，远低于欧美国家。
• 2018年国家将PET/CT纳入乙类目录，配置权限下放，预计2020年新增377台，进口替代空间广阔。

国产品牌的机遇

1. 迈瑞医疗

• 国内医疗器械龙头，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。
• 超声设备国内排名第六，全球第六；MRI、CT等设备在国内市场占有率高。
• 全球化布局成熟，产品远销190多个国家及地区。
• Wind一致预期显示，公司未来三年EPS分别为3.77、4.61、5.61元，PE分别为48、40、33倍。
• 风险提示：产品降价、新品推广不及预期、并购整合不及预期。

2. 开立医疗

• 国内超声诊断设备领域领先，掌握多项核心技术，产品通过FDA和CE认证。
• 中高端彩超S50/60逐步放量，内窥镜HD-550打破外资垄断。
• 2019年上半年内窥镜销量超100台，外延产品带来增长动力。
• Wind一致预期显示，公司未来三年EPS分别为0.70、0.89、1.11元，PE分别为34、27、22倍。
• 风险提示：新品推广不及预期、政策性风险。

3. 万东医疗

• 国内基础影像设备龙头，产品线齐全，覆盖DR、MRI、CT等设备。
• 主打基层市场，DR市占率第一，受益于基层医疗机构升级带来的设备采购潮。
• 子公司万里云布局第三方影像中心和远程诊断服务，拓展业务范围。
• Wind一致预期显示，公司未来三年EPS分别为0.37、0.46、0.58元，PE分别为27、21、17倍。
• 风险提示：外延并购整合不及预期、主力品种招标降价。

风险提示

• 国产技术发展进度低于预期。
• 政策执行力度不及预期。
• 产品降价或招标政策变化影响公司盈利能力。

投资建议

• 行业评级：优异。
• 个股评级：推荐。

政策与市场背景

• 《中国制造2025》：提出提高医疗器械创新能力和产业化水平，目标到2025年县级医院国产中高端设备份额达70%。
• 优先审评政策：2015年起，国家出台多项政策加快医疗器械上市审批，推动创新。
• 地方集采政策：多地鼓励采购国产设备，提升国产医疗器械的市场份额。

结论

我国医疗影像行业正处于快速发展阶段，受益于政策红利和国产技术提升，进口替代趋势显著。国产厂商如迈瑞医疗、开立医疗和万东医疗等，凭借技术进步和政策支持，有望在高端市场实现突破，成为行业增长的主力。未来几年，随着基层医疗机构升级和县级医院建设，影像设备市场将迎来新一轮增长机遇。