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医疗器械行业深度之影像篇：好风凭借力，扬帆正当时

核心内容

医疗器械行业近年来发展迅速，特别是医学影像领域，受益于政策支持和技术创新，国产替代空间广阔。我国医疗器械市场规模从2013年的2120亿元增长至2018年的5304亿元，年复合增速超过20%，其中医学影像占比16%，预计2018年市场规模约为850亿元。

医学影像设备是将人体内部结构以影像形式重现的仪器，主要分为X线设备、CT、MRI、超声、核医学、内窥镜等。影像科是医院收入和收益率最高的科室之一，推动了相关设备和耗材市场的发展。

目前我国70%-80%的影像市场仍由外企占据，国产影像企业主要集中在中低端市场，高端市场仍需突破。随着技术进步和政策扶持，国产影像设备有望在高端市场实现进口替代。

主要观点

1. 政策红利推动国产替代：国家出台多项政策支持国产医疗器械发展，如《中国制造2025》提出到2025年县级医院国产中高端医疗器械份额达到70%，并设置优先审评通道以加快创新产品上市。

2. 技术提升带来增长机遇：随着国产技术不断成熟，高端影像设备如动态DR、64排及以上CT、3.0T MRI等逐步进入市场，进口替代进程加快。

3. 市场需求旺盛：基层医疗机构达标建设、县级医院升级及设备更新换代将带来大量影像设备需求，特别是DR、CT、MRI、超声等设备。

4. 行业格局逐步变化：国内企业在中低端市场占据优势，部分企业在高端领域取得突破，如迈瑞、开立、万东等企业，正在逐步抢占市场份额。

关键信息

市场规模与增速

• 全球医疗器械市场规模：2018年为4278亿美元，年复合增速5.64%。
• 我国医疗器械市场规模：2018年为5304亿元，年复合增速超过20%。
• 医学影像市场规模：2018年约为850亿元，占行业16%。

产品结构与替代空间

• DR市场：2017年市场保有量达4.42万台，年复合增长率32%。高端市场仍由GE、西门子等进口品牌主导，但国产品牌如万东、安健等已占据中低端市场。
• 超声市场：国内超声市场保有量超过14万台，预计未来1-2年仍有23万台需求。迈瑞和开立在中低端市场占据优势，高端市场逐步突破。
• CT市场：2017年保有量为19027台，每百万人口CT保有量从7.8台提升至14.3台。国产CT价格比进口低约1/3，有望凭借性价比优势加速替代。
• MRI市场：2017年保有量为8287台，每百万人口MRI保有量从3.3台提升至6.2台。1.5T MRI为竞争重点，3.0T MRI技术逐步成熟，进口替代前景广阔。
• PET/CT市场：2017年保有量为298台，年检测数量由15.5万例增至52.3万例，预计2020年新增377台，需求增长空间大。

政策支持

• 《中国制造2025》：目标到2025年实现县级医院国产中高端医疗器械份额达70%，推动国产设备研发和产业化。
• 优先审评政策：2014年至今，国家出台多项政策加快医疗器械审批，支持创新产品上市。
• 地方采购政策：多个省份出台政策，鼓励采购国产设备，如广东要求50家医院采购国产设备占比达30%，安徽要求政府采购项目优先使用国产产品。

国产品牌发展

• 迈瑞医疗：国内器械龙头，覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，超声和影像设备在国内市场领先，已实现全球化布局。
• 开立医疗：超声和内窥镜领域领先，S50/60彩超及HD-550内窥镜产品推动公司增长，预计内窥镜业务增长超50%。
• 万东医疗：国内基础影像设备龙头，主打基层市场，DR市占率第一，布局超声和第三方影像服务，受益于政策红利。

风险提示

1. 国产技术发展进度低于预期。
2. 政策执行力度不及预期。
3. 产品降价超预期。
4. 新品推广不及预期。
5. 并购整合不及预期。

投资建议

• 行业投资评级：优异，预计行业指数在未来6个月内强于大盘。
• 公司投资评级：推荐，迈瑞、开立、万东等企业有望受益于政策和进口替代进程，业绩持续增长。

结论

在政策支持和国产技术不断进步的背景下，我国医疗影像行业正迎来快速发展期。国产企业在中低端市场已占据优势，随着技术突破和高端产品推广，有望在高端市场实现进口替代。建议持续关注迈瑞医疗、开立医疗、万东医疗等龙头企业，把握行业增长机遇。