深度报告-20210406-粤开证券-_粤开医药深度_双抗深度报告（一）_双抗概念_分类及技术平台梳理_19页_1mb

粤开证券双特异性抗体深度报告总结

核心内容

本报告由粤开证券分析师陈梦洁撰写，分析了双特异性抗体（双抗）在医药生物领域的技术发展、分类及平台特点。双抗作为第二代抗体药物，具有更精准的靶向性和更强的治疗效果，但其开发难度和技术壁垒也更高。

主要观点

• 双抗的优势：相较于单克隆抗体（单抗），双抗能够同时结合两种抗原，增强对肿瘤细胞的杀伤力，减少脱靶毒性，同时有望降低不良事件的发生率。
• 双抗的分类：根据是否含有Fc区域，双抗可分为有Fc区域的IgG样双抗和无Fc区域的非IgG样双抗。
• 技术平台的重要性：双抗药物的开发高度依赖于技术平台，不同平台在解决链错配、提升半衰期等方面各有特点。
• 国内外技术平台对比：国际上主要平台包括罗氏的KiH、CrossMab，安进的BiTE、HLEBiTE，赛诺菲的Nanobody等；国内平台包括友芝友的YBODY、岸迈生物的FIT-Ig、康宁杰瑞的FIT-Ig、和铂医药的HBICE等。
• 未来前景：双抗药物已进入临床Ⅱ、Ⅲ期，双抗时代即将开启，具有广阔的市场和投资潜力。

关键信息

双特异性抗体（bsAb）概念

• 双抗拥有两个抗原结合位点，可同时与靶细胞和功能细胞（如T细胞）结合，增强对靶细胞的杀伤。
• 主要用于癌症治疗，尤其是针对耐药性肿瘤。
• 相较于单抗，双抗在提升疗效的同时，可能减少不良事件。

双特异性抗体分类

有Fc片段的IgG样双抗平台

• KiH平台：通过重链结构改造，解决重链错配问题，装配率可达90%以上。
• CrossMab平台：通过重/轻链互换，防止链错配，提高纯度。
• YBODY平台：引入scFv，形成异源二聚体，提高靶点适应性。
• DVD-Ig平台：通过连接两个抗体的VH和VL结构域，形成四价分子。
• FIT-Ig平台：无需氨基酸突变，灵活性高，可融合任意两个单抗。
• HCAb和HBICE平台：不含轻链，解决链错配问题，HBICE可重定向免疫细胞。

无Fc片段的非IgG样双抗平台

• BiTE平台：通过串联scFv，结合T细胞和肿瘤细胞，诱导T细胞杀伤肿瘤细胞，半衰期较短。
• DART平台：通过连接两个scFv，形成异源二聚体，提升稳定性和疗效。
• TandAbs平台：由四条scFv组成，分子量较大，半衰期较长，可达23小时。
• Bi-Nanobody平台：基于纳米抗体（Nanobody）技术，通过与白蛋白结合延长半衰期，可穿透血脑屏障。

技术平台对比

风险提示

• 药物研发不及预期；
• 研发同质化风险。

投资评级说明

• 股票投资评级：基于12个月内公司股价相对沪深300指数的涨跌幅；
• 行业投资评级：基于12个月内行业指数相对沪深300指数的涨跌幅；
• 评级标准如下：
  • 买入：相对大盘涨幅 > 10%
  • 增持：相对大盘涨幅 5% ~ 10%
  • 持有：相对大盘涨幅 -5% ~ 5%
  • 减持：相对大盘涨幅 < -5%

分析师简介

• 陈梦洁，硕士研究生，粤开证券首席策略分析师，执业编号：S0300520100001。

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