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创新药周报20240331：国内创新药回顾与全球动态

• 国内创新药公司2023年业绩：

  • 营收增长：多数公司实现正增长，如百济神州（74%）、信达生物（362%）、康方生物（440%）。
  • 产品线扩展：恩替卡韦（如翰森制药、百济神州）和CAR-T（如科济药业、药明巨诺）等创新产品表现亮眼。
  • 管线进展：全球III期临床进展顺利，如百奥泰赛沃替尼、荣昌生物泰爱与爱地希医保续约。

• 全球动态：

  • 全球药品上市：复星医药Winrevair（肺动脉高压）、默沙东KRAS抑制剂Adagrasib。
  • 管线开发：BMS KRAS抑制剂三期结果积极，Viking口服GLP-1双重激动剂减重试验效果显著。

• 授权与交易：

  • 国内外授权合作频繁，如吉利德收购XilioTherapeutics、华领医药与辉瑞合作。
  • 中国企业在适应症授权和商业化布局持续推进。

• 风险提示：

  • 临床进度不及预期或销售不及目标是主要风险。

全球创新药速递

• 默沙东Winrevair：首个ActRIIA融合蛋白治疗肺动脉高压，III期试验显示获益显著。
• KRAS抑制剂Adagrasib：BMS CRUK研究显著改善NSCLC患者PFS和ORR。
• 口口服GLP-1/Vik2735：减重率达53%，I期安全，即将推进二期研发。

重点企业动态

• 百济神州：泽布替尼新增适应症，海外拓展持续推进。
• 康方生物：依沃西报产，开坦尼进入医保。
• 金斯瑞CARVYKTI：医保扩展顺利，有望纳入更多适应症。

风险提示

• 临床失败风险、商业化不及预期。