20211002-西南证券-医药行业创新药周报_2021年9月第五周创新药周报_17页_2mb

报告摘要

2021年9月第五周创新药周报总结

核心内容概览

本周，A股和港股创新药板块整体表现分化，A股创新药板块微跌0.05%，而港股创新药板块则上涨2.24%。国内共10款新药获批上市，其中苏子油为本周唯一获批的国内新药。海外方面，9月共有14款新药获批，其中两项NDA获FDA批准，一项NDA获欧洲批准，日本则有3款新药获批。

本周公布了多项重要的临床试验结果，包括口服抗新冠病毒药物Molnupiravir在降低住院或死亡风险方面表现积极，ROS1抑制剂Talectinib在非小细胞肺癌治疗中显示出高客观缓解率，以及奥拉帕利联合阿比特龙在转移性去势抵抗性前列腺癌治疗中表现优于标准治疗。此外，本周全球共达成12起重点交易，其中3起涉及具体金额。

主要观点

A股与港股表现：
- A股创新药板块整体下跌0.05%，跑赢沪深300指数0.40个百分点，但近6个月累计下跌26.38%，跑输沪深300指数20.71个百分点。
- 港股创新药板块本周上涨2.24%，跑赢恒生指数0.65个百分点，近6个月累计下跌16.09%，跑输恒生指数0.07个百分点。
国内新药上市：
- 本周国内共有10款新药获批，其中苏子油为本周唯一获批药物，由福建省舒紫制药有限责任公司和福州三爱药业有限公司联合研发。
海外新药上市：
- 9月FDA批准10款新药，包括ATOGEPANT和MARALIXIBAT，分别用于偏头痛和进行性家族性肝内胆汁淤积症等。
- 欧洲批准1款新药，为bibrocathol，用于治疗眼睑炎。
- 日本批准3款新药，包括Penicillin G benzathine（梅毒）、Selpercatinib（甲状腺癌、小细胞肺癌）和VIR-7831（新型冠状病毒感染）。
临床试验结果：
- Molnupiravir在III期临床试验中显示出降低50%住院或死亡风险的效果，对所有新冠变异毒株有效。
- Talectinib在非小细胞肺癌治疗中，二线ORR为43.8%，一线ORR高达90.5%。
- Dox + Trab组合在平滑肌肉瘤治疗中显著提高PFS、ORR和OS。
- LYNPARZA联合阿比特龙在转移性去势抵抗性前列腺癌治疗中显示出rPFS改善。
重点交易进展：
- 中美华东与Daewon达成TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化协议，总金额为0.39亿美元。
- 信达生物与UNION达成orismilast在中国的独家开发、商业化协议，总金额为2.67亿美元。
- 恒翼生物与Genelux就GL-ONC1在大中华区达成合作，总金额为1.715亿美元。

关键信息

A股和港股创新药板块表现：
- A股创新药板块上涨个股11只，下跌30只，涨幅前三为恒瑞医药（+28.60%）、泽璟制药-U（+8.24%）、贝达药业（+6.16%）。
- 跑赢沪深300指数的A股创新药板块涨幅为0.40pp，生物医药板块上涨0.15%。
- 港股创新药板块上涨2.24%，跑赢恒生指数0.65pp，恒生医疗保健上涨0.08%。
行业数据：
- A股创新药板块共有331家上市公司，总市值为70,734.67亿元，流通市值为68,474.55亿元，市盈率TTM为42.34，远高于沪深300的13.0。
- 本周全球共达成12起重点交易，其中3起披露金额。
风险提示：
- 药品降价预期风险
- 医改政策执行进度低于预期风险
- 研发失败风险

附录信息

分析师信息：
- 杜向阳，执业证号：S1250520030002，电话：021-68416017，邮箱：duxy@swsc.com.cn
- 张熙，执业证号：S1250520070005，电话：021-68416017，邮箱：zhangxi@swsc.com.cn
公司评级说明：
- 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
- 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间
- 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间
- 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%与-10%之间
- 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下
行业评级说明：
- 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上
- 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间
- 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下