20220626-国盛证券-医药生物_创新药周报_创新药风云再起_如何把握底部机会__32页_2mb

医药生物：创新药周报总结

核心内容

2021年初以来，国内创新药行业受到内忧外患双重冲击，经历了一年多的调整，现已进入底部区间，头部公司价值被大幅度低估。当前行业面临全球投融资收紧、美元加息预期、FDA审评趋严、国内医疗控费、CDE新政及me-too内卷等挑战。然而，创新药行业在阶段调整后，其价值已超越价格，具备差异化竞争力、丰富管线储备及国际化布局的企业有望迎来价值回归。

主要观点

• 创新是永恒的主题：创新药企应聚焦差异化竞争产品、技术平台建设及国际化进程，以应对行业调整。
• 资本寒冬下的价值回归：在行业调整期间，企业应优化产品结构，提升研发能力，扩大国际化视野。
• 国际化是长期生存的必经之路：本土创新药企需通过海外临床申报、授权合作等方式加速国际化进程。

关键信息

重点公司亮点

恒瑞医药

• 创新转型主导升级：拥有250多个临床项目，覆盖肿瘤、自身免疫、疼痛管理、心血管等多个领域。
• 新产品成果迭出：2022年将有6个NDA、2个sNDA、11个临床后期新分子。
• 国际化推进：卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等产品已启动国际多中心临床研究，计划2022年申报FDA。
• 研发平台建设：ADC、双抗、PROTAC、基因治疗等技术平台持续完善。

信达生物

• 集成平台高效输出：拥有29项临床阶段及以上创新药物，80余项临床前新型分子。
• 商业化放量加速：信迪利单抗、贝伐珠单抗、雷莫西尤单抗等产品销售持续增长。
• 国际化储备丰厚：多个产品进入全球多中心临床，包括BCMA CAR-T、TIGIT单抗等。
• 5年发展目标清晰：预计5年内获批产品数将超过15款。

君实生物

• 源头创新能力突出：特瑞普利单抗、VW116等产品表现优异。
• 国际化发展加速：特瑞普利单抗计划7-8月向FDA提交BLA，成为首个实现海外上市的国产大分子创新药。
• 临床推进迅速：多项III期临床试验正在进行，适应症拓展加快。

百济神州

• 自研+合作双轮驱动：泽布替尼、替雷利珠单抗等产品海外获批，商业化放量加速。
• 研发管线丰富：包括TIGIT单抗、HER2双抗等新分子。
• 国际化实力领先：多款产品进入全球临床阶段，具备较强出海能力。

荣昌生物

• ADC龙头，抗体融合蛋白特色布局：泰它西普、维迪西妥单抗等产品进入医保，商业化加速。
• 国际化布局稳健：与Seagen合作，推进海外临床。

康方生物

• 双抗研发龙头：卡度尼利获批，派安普利单抗适应症拓展。
• 国际化推进：多个产品进入海外临床，具备全球开发潜力。

贝达药业

• A股稀缺创新药标的：恩沙替尼海外临床公布，商业化提速。
• 国际化兑现在即：license-out deal落地，后续管线持续推进。

行情回顾

• 沪深医药创新药：本周涨跌幅排名前五为贝达药业、百济神州-U、迪哲医药-U、泽璟制药-U、博瑞医药；后五为君实生物-U、前沿生物-U、海思科、罗欣药业、艾迪药业。
• 港股医药创新药：本周涨跌幅排名前五为康方生物-B、信达生物、东阳光药、荣昌生物-B、百济神州；后五为先声药业、北海康成-B、君实生物、加科思-B、乐普生物-B。

风险提示

1. 负向政策持续超预期。
2. 行业增速不及预期。

图表与数据支持

• 图表1：2021年初至今港股Biotech、XBI、NBI指数走势。
• 图表2：港股18A上市biotech公司股价调整。
• 图表3：国内创新药企业竞争力分析。
• 图表4-7：恒瑞医药在研及海外临床管线。
• 图表8-10：信达生物在研产品管线及国际化潜力。
• 图表11-13：君实生物在研产品管线及国际化进展。
• 图表14-20：其他重点公司管线及国际化进展。

总结

国内创新药行业已进入底部区间，具备差异化产品、丰富管线及国际化布局的企业有望在行业复苏中实现价值回归。恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州、荣昌生物、康方生物及贝达药业等公司在2022年均有重要进展，包括新产品获批、适应症拓展及国际化推进。整体来看，创新药企需通过优化产品结构、加快临床推进及拓展国际化路径，以应对行业挑战并把握发展机遇。