核心内容
科伦药业在2021年上半年实现了强劲的业绩增长,营业收入达到82.23亿元,同比增长13.84%;归母净利润为4.93亿元,同比增长142.96%;归母扣非净利润为4.60亿元,同比增长234.7%。公司对2021年1-9月的经营预测显示,归母净利润预计在7.5亿元至8.5亿元之间,同比增长49.56%至69.5%。公司EPS为0.35元,预计未来三年归母净利润将分别达到11.14亿元、13.05亿元和15.50亿元,对应EPS分别为0.77元、0.91元和1.08元,对应PE分别为24X、20X和17X,维持“买入”评级。
主要观点
2.1 2021年上半年新药品种增速强势,仿制带动创新未来动力十足
- 公司上半年整体业绩增长强劲,多个板块恢复活力。
- 输液板块收入39.08亿元,同比增长17.56%,毛利率为66.26%,同比下降2.87个百分点。
- 非输液制剂板块收入11.34亿元,同比增长21.47%,其中草酸艾司西酞普兰片销售数量增长52.57%,盐酸达泊西汀片销售金额达1.03亿元,肠外营养输液产品销量增长20.83%。
- 抗生素中间体及原料药板块收入15.91亿元,同比下降9.32%,但伊犁川宁及其子公司净利润增长65.93%,主要得益于产品价格恢复性上涨。
- 公司研发投入为8.14亿元,同比增长5.83%,研发投入占比达9.88%,持续加大创新投入。
2.2 公司研发投入力度持续加大,仿制药板块成果不断涌现,创新药持续推进
- 公司研发持续推进,2021年上半年研发费用为8.14亿元,同比增长5.83%。
- 仿制药进入收获期,公司共有18项药物申报生产,其中14项为仿制药,4项为一致性评价项目。
- 创新药研发进展良好,公司当前有14项临床研究阶段项目,13项临床前开发项目,50余项药物发现项目。
- A167 PD-L1单抗、A166 HER2-ADC、A264 TROP2-ADC、A140 EGFR单抗等项目均处于不同阶段,部分项目已进入关键II期临床试验。
2.3 川宁创业板上市申请获深交所受理
- 2021年8月23日,科伦药业控股子公司川宁生物创业板上市申请获深交所受理。
- 川宁生物作为科伦下属生物发酵产业抗生素中间体业务的主要平台,将实现独立上市,通过融资增强资金实力,提升盈利能力和综合竞争力。
- 伊犁川宁产品价格恢复性上涨,利润端增长显著,未来若环保标准进一步提高,其他竞争企业可能因环保问题退出,进一步提升产品价格。
2.4 公司长期逻辑再论述
- 大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。
- 川宁满产,利润持续改善,未来若环保标准提高,盈利能力有望进一步提升。
- 仿制药成果显著,推动创新药发展,制剂板块仍有投资价值,公司转型步伐稳健。
关键信息
- 营业收入:2021年上半年为82.23亿元,同比增长13.84%。
- 归母净利润:2021年上半年为4.93亿元,同比增长142.96%。
- 研发投入:2021年上半年为8.14亿元,同比增长5.83%,占销售收入的9.88%。
- 川宁生物:2021年上半年营业总收入16.60亿元,同比减少11.43%,净利润1.17亿元,同比增长65.93%。
- 盈利预测:预计2021-2023年归母净利润分别为11.14亿元、13.05亿元、15.50亿元,对应增速为34.3%、17.1%、18.8%。
- EPS:预计2021-2023年分别为0.77元、0.91元、1.08元。
- PE:预计2021-2023年分别为24X、20X、17X。
风险提示
- 行业政策变化风险:若输液行业进一步受限,公司业绩可能受到影响。
- 川宁项目不达预期风险:若因染菌、检修、事故等因素导致停产,利润可能不达预期。
- 仿制药一致性评价进度滞后风险:若CDE审批速度滞后,可能影响仿制药获批进度。
- 新药研发失败风险:新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点,一旦失败,可能造成损失。
财务指标
| 财务指标 |
2019A |
2020A |
2021E |
2022E |
2023E |
| 营业收入(百万元) |
17,636 |
16,464 |
18,425 |
20,844 |
23,397 |
| 增长率yoy(%) |
7.9 |
-6.6 |
11.9 |
13.1 |
12.3 |
| 归母净利润(百万元) |
938 |
829 |
1,114 |
1,305 |
1,550 |
| 增长率yoy(%) |
-22.7 |
-11.6 |
34.3 |
17.1 |
18.8 |
| EPS最新摊薄(元/股) |
0.65 |
0.58 |
0.77 |
0.91 |
1.08 |
| 净资产收益率(%) |
7.3 |
5.7 |
7.6 |
8.3 |
9.1 |
| P/E(倍) |
28.0 |
31.7 |
23.6 |
20.1 |
17.0 |
| P/B(倍) |
2.0 |
1.9 |
1.8 |
1.7 |
1.6 |
盈利预测与投资建议
- 公司2021年已逐渐从疫情影响中恢复,仿制药成果兑现进一步推动业绩高速增长。
- 后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力,创新药管线开始逐步收获。
- 预计2021-2023年归母净利润分别为11.14亿元、13.05亿元、15.50亿元,对应增速分别为34.3%、17.1%、18.8%。
- EPS分别为0.77元、0.91元、1.08元,对应PE分别为24X、20X、17X,维持“买入”评级。
财务报表与主要财务比率
| 财务指标 |
2019A |
2020A |
2021E |
2022E |
2023E |
| 流动资产(百万元) |
14,174 |
14,700 |
23,247 |
23,514 |
28,406 |
| 现金(百万元) |
2,253 |
2,772 |
8,154 |
9,224 |
10,354 |
| 应收票据及应收账款(百万元) |
6,481 |
5,679 |
7,929 |
7,465 |
9,815 |
| 其他应收款(百万元) |
353 |
118 |
409 |
187 |
482 |
| 预付账款(百万元) |
412 |
391 |
507 |
509 |
632 |
| 存货(百万元) |
3,386 |
3,468 |
3,977 |
3,856 |
4,851 |
| 其他流动资产(百万元) |
1,289 |
2,272 |
2,272 |
2,272 |
2,272 |
| 非流动资产(百万元) |
17,311 |
17,283 |
18,476 |
19,730 |
20,787 |
| 长期投资(百万元) |
2,762 |
2,751 |
2,846 |
2,963 |
3,076 |
| 固定资产(百万元) |
11,340 |
11,146 |
12,174 |
13,311 |
14,304 |
| 无形资产(百万元) |
1,481 |
1,457 |
1,420 |
1,378 |
1,323 |
| 其他非流动资产(百万元) |
1,728 |
1,928 |
2,036 |
2,078 |
2,084 |
| 资产总计(百万元) |
31,485 |
31,983 |
41,723 |
43,244 |
49,193 |
| 流动负债(百万元) |
14,820 |
12,258 |
21,638 |
22,939 |
28,523 |
| 短期借款(百万元) |
3,175 |
4,261 |
13,557 |
15,484 |
19,137 |
| 应付票据及应付账款(百万元) |
1,662 |
1,861 |
1,966 |
2,060 |
2,415 |
| 其他流动负债(百万元) |
9,983 |
6,136 |
6,116 |
5,394 |
6,971 |
| 非流动负债(百万元) |
2,759 |
5,722 |
4,923 |
4,104 |
3,182 |
| 长期借款(百万元) |
2,147 |
5,100 |
4,301 |
3,481 |
2,559 |
| 其他非流动负债(百万元) |
612 |
623 |
623 |
623 |
623 |
| 负债合计(百万元) |
17,579 |
17,980 |
26,562 |
27,042 |
31,705 |
| 少数股东权益(百万元) |
718 |
504 |
549 |
587 |
628 |
| 股本(百万股) |
1,440 |
1,439 |
1,439 |
1,439 |
1,439 |
| 资本公积(百万元) |
3,549 |
3,889 |
3,889 |
3,889 |
3,889 |
| 留存收益(百万元) |
8,448 |
8,675 |
9,456 |
10,388 |
11,467 |
| 归属母公司股东权益(百万元) |
13,188 |
13,499 |
14,613 |
15,614 |
16,860 |
| 负债和股东权益(百万元) |
31,485 |
31,983 |
41,723 |
43,244 |
49,193 |
主要财务比率
| 财务比率 |
2019A |
2020A |
2021E |
2022E |
2023E |
| 营业收入(%) |
7.9 |
-6.6 |
11.9 |
13.1 |
12.3 |
| 营业利润(%) |
-5.8 |
-20.9 |
44.4 |
11.6 |
21.0 |
| 归属于母公司净利润(%) |
-22.7 |
-11.6 |
34.3 |
17.1 |
18.8 |
| 毛利率(%) |
60.2 |
54.2 |
55.6 |
58.7 |
59.1 |
| 净利率(%) |
5.3 |
5.0 |
6.0 |
6.3 |
6.6 |
| ROE(%) |
7.3 |
5.7 |
7.6 |
8.3 |
9.1 |
| ROIC(%) |
5.1 |
4.8 |
4.7 |
5.5 |
5.7 |
| 资产负债率(%) |
55.8 |
56.2 |
63.7 |
62.5 |
64.5 |
| 净负债比率(%) |
62.4 |
65.4 |
73.5 |
69.4 |
73.7 |
| 流动比率 |
1.0 |
1.2 |
1.1 |
1.0 |
1.0 |
| 速动比率 |
0.6 |
0.7 |
0.8 |
0.7 |
0.7 |
| 总资产周转率 |
0.6 |
0.5 |
0.5 |
0.5 |
0.5 |
| 应收账款周转率 |
2.7 |
2.7 |
2.7 |
2.7 |
2.7 |
| 应付账款周转率 |
4.4 |
4.3 |
4.3 |
4.3 |
4.3 |
| 每股收益(最新摊薄) |
0.65 |
0.58 |
0.77 |
0.91 |
1.08 |
| 每股经营现金流(最新摊薄) |
1.54 |
1.54 |
0.39 |
2.18 |
1.14 |
| 每股净资产(最新摊薄) |
9.17 |
9.38 |
10.16 |
10.85 |
11.72 |
| P/E |
28.0 |
31.7 |
23.6 |
20.1 |
17.0 |
| P/B |
2.0 |
1.9 |
1.8 |
1.7 |
1.6 |
| EV/EBITDA |
13.7 |
13.6 |
13.3 |
11.3 |
10.0 |
产品销售情况
| 项目 |
品名 |
分类 |
2021年半年度销售收入 (万元) |
2020年半年度销售收入 (万元) |
同比增长率 |
2019年销售收入 (万元) |
2020年销售收入 (万元) |
| 草酸艾司西酞普兰片 |
百洛特 |
非输液药品 |
20,496 |
14,027 |
46.12% |
32,926 |
30,087 |
| 肠外营养输液产品 |
多特、多蒙捷等 |
输液药品 |
54,638 |
39,500 |
38.32% |
38,767 |
93,023 |
| 盐酸达泊西汀片 |
艾时达 |
非输液药品 |
10,322 |
- |
- |
- |
5,301 |
| 注射用帕瑞昔布钠 |
科瑞舒 |
非输液药品 |
9,056 |
25,015 |
-63.80% |
51,950 |
49,781 |
项目进展
| 项目 |
注册分类 |
功能主治/适应症 |
所处状态 |
上半年工作进展 |
| A167注射液 |
生物制品1类 |
抗肿瘤 |
实体瘤Ia期 |
完成所有患者入组,患者随访中 |
| A166注射液 |
生物制品1类 |
抗肿瘤 |
中国临床I期 |
完成剂量爬坡研究,获得I期扩展阶段推荐剂量 |
| A264注射液 |
生物制品1类 |
抗肿瘤 |
中美临床I期 |
完成4个剂量组爬坡,正在进行第5个剂量组爬坡 |
| A140EGFR单抗 |
生物制品2类 |
抗肿瘤 |
临床III期 |
完成方案和策略梳理,完成首家研究中心启动及开始首例患者入组 |
| KL280006注射液 |
化学药品1类 |
健康人、术后镇痛、尿毒症瘙痒 |
临床I期、II期、Ib期 |
完成I期健康人试验88例全部入组,获得24例部分数据 |
| KL130008胶囊 |
化学药品1类 |
类风关 |
临床I期、I期、II期 |
完成CSR,完成83%入组,完成方案定稿 |
| KL060332胶囊 |
化学药品1类 |
乙肝 |
临床I期 |
完成Ia期健康人KL060332片剂和胶囊的对比研究,Ib期患者临床试验通过组长单位伦理 |
仿制药一致性评价情况
| 名称 |
注册分类 |
功能主治/适应症 |
所处状态 |
| 中/长链脂肪乳注射液(C8-24) |
一致性评价 |
肠外营养补充 |
通过一致性评价首家 |
| 右美托咪定注射液 |
一致性评价 |
镇静 |
通过一致性评价 |
| 克林维N4-550 |
一致性评价 |
肠外营养补充 |
通过一致性评价首家 |
| 氟康唑氯化钠注射液 |
一致性评价 |
抗感染 |
通过一致性评价第3家 |
| 甲硝唑氯化钠注射液 |
一致性评价 |
抗感染 |
通过一致性评价首家 |
| 脂肪乳注射液(C14-24) |
一致性评价 |
肠外营养补充 |
通过一致性评价首家 |
| 替罗非班氯化钠注射液 |
一致性评价 |
急性冠状动脉综合征 |
通过一致性评价第2家 |
| 罗红霉素片 |
一致性评价 |
抗感染 |
通过一致性评价首家 |
| 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
一致性评价 |
肠外营养 |
通过一致性评价首家 |
| 其他 |
- |
- |
- |
投资建议
- 维持“买入”评级,预计公司未来三年业绩将稳步增长。
- 2021-2023年归母净利润分别为11.14亿元、13.05亿元、15.50亿元,EPS分别为0.77元、0.91元、1.08元,PE分别为24X、20X、17X。
- 公司在仿制药和创新药领域均有显著进展,研发投入持续加大,为未来业绩增长提供动力。
风险提示
- 行业政策变化风险:政策变化可能影响输液板块收入。
- 川宁项目不达预期风险:若因染菌、检修、事故等因素导致停产,利润可能不达预期。
- 仿制药一致性评价进度滞后风险:CDE审批速度可能影响仿制药获批进度。
- 新药研发失败风险:新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点,一旦失败,可能造成损失。
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投资评级说明
| 投资建议 |
评级 |
说明 |
| 股票评级 |
买入 |
相对同期基准指数涨幅在15%以上 |
| 行业评级 |
增持 |
相对同期基准指数涨幅在10%以上 |
| 中性 |
相对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 |
|
| 减持 |
相对同期基准指数跌幅在10%以上 |
|
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