20180605-东兴证券-科伦药业-002422.SZ-事件点评_右美托咪定_唑来膦酸接连获批_科伦迎来仿制药集中收获期_11页_1mb

科伦药业（002422）事件点评总结

核心内容

科伦药业于2018年6月5日获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸右美托咪定注射液”和“唑来膦酸注射液”药品注册批件，标志着公司在仿制药领域迎来重要突破，进入集中收获期。

主要观点

1. 仿制药梯队迎来爆发

• 右美托咪定：作为高选择性肾上腺素受体激动剂，主要用于麻醉领域的镇静，2017年样本医院销售额为7.3亿元，预计全国市场规模在20亿元左右。目前由恒瑞医药一家独大，占据87%的市场份额。科伦作为输液领域巨头，具备挑战恒瑞的潜力。
• 唑来膦酸：作为第三代双膦酸盐，用于骨质疏松症的预防和治疗，具有较高患者依从性。2017年样本医院销售额为5.7亿元，预计全国市场在15亿元左右。诺华原研产品占据59%市场份额，但随着国内仿制药的获批，进口替代趋势明显。

2. 公司业绩拐点明确，三发驱动逐步兑现

• 川宁项目：环保问题已解决，预计2018年贡献6-8亿元利润。
• 大输液板块：龙头效应显现，2018年有望贡献14亿元利润。
• 制剂板块：未来2-3年将迎来密集产品报产，推动业绩高增长。

3. 研发体系高效，创新与仿制药协同发展

• 科伦研究院以仿制药为基石，推动创新药发展，涵盖肿瘤、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个领域。
• 2017年，公司获得多个仿制药批件，包括注射用帕瑞昔布钠、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液等，同时推进多项创新药临床研究，如KL-A167、重组抗VEGFR2单克隆抗体注射液等。

关键信息

市场空间测算

• 右美托咪定：若市占率25%，未来有望达到5亿元收入。
• 唑来膦酸：若市占率20%，未来有望达到1亿元收入。

财务预测

研发投入与激励计划

• 2018年研发投入约9亿元，2019年约10亿元。
• 公司设定2018-2019年净利润分别不低于12亿和15.6亿，增速分别为60.31%和30.40%。

未来展望

• 政策红利：受益于环保、一致性评价和优先审批等政策，公司核心壁垒将逐步显现。
• 产品布局：公司通过仿制药带动创新药发展，预计未来将有数十个仿制药获批，改善盈利结构。
• 国际化步伐：创新专利海外成功授权，ADC项目中美双报，标志着国际化战略迈出坚实步伐。

风险提示

• 研发进度低于预期。

评级

• 公司评级：强烈推荐
• 行业评级：看好

分析师简介

• 张金洋：医药生物行业小组组长，拥有3年证券行业研究经验及3年医药行业实业工作经验，曾获多项分析师奖项。
• 胡蓓碧：研究助理，专注化学药、创新产业链及医药国际化领域，具备深厚的行业研究背景。

总结

科伦药业凭借右美托咪定和唑来膦酸的获批，进一步巩固其在仿制药领域的地位。公司研发能力突出，业绩拐点明确，未来有望实现快速增长。在政策支持和产品布局的双重驱动下，科伦药业正迎来新的发展契机。