20210808-财通证券-康方生物-B-09926.HK-安尼可r_r_cHL获批上市_转移性鼻咽癌上市申请获受理_3页_725kb

康方生物-B(09926) 总结

核心内容

康方生物-B（09926.HK）近期取得重要进展，其抗PD-1药物安尼可（派安普利单抗）正式获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性（r/r）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。同时，该药物针对转移性鼻咽癌的上市申请也已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，标志着公司在肿瘤免疫治疗领域进一步拓展适应症范围。

主要观点

产品进展

• 安尼可获批用于r/r cHL，是公司首个上市的PD-1单抗药物。
• 转移性鼻咽癌适应症申请获NMPA受理，成为派安普利在中国和美国提交的第四个适应症上市申请。
• 临床数据显示，安尼可具有较高的疗效和良好的安全性，ORR为89.4%，CR为47.1%，且在18个月时OS为100%。

技术优势

• 安尼可是唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的PD-1单抗，具有更持久的抗原结合能力。
• 该药物在增强免疫治疗效果的同时，能够减少免疫相关不良反应，提升患者获益。

盈利预测

• 公司预计2021-2023年收入分别为4.10亿元、10.46亿元、17.29亿元，呈现稳步增长趋势。
• 营收增长率分别为155.10%、65.30%，但净利润仍为负值，主要由于研发费用较高。

关键信息

财务数据

• 市场数据：2021年8月6日收盘价为46.55元，一年内最低为22.10元，最高为69.90元。
• 市盈率：-27.0（负值，显示公司当前处于亏损状态）
• 市净率：10.04，表明公司估值较高。

基础财务指标

• 净资产收益率(ROE)：-74.05%，公司盈利能力仍较弱。
• 资产负债率：10.52%，整体负债水平较低。
• 总股本：8.17亿股。

财务预测摘要

现金流与资产负债

• 经营活动现金流：2021年预计为-6百万，2022年为-483.36百万，2023年为-385.24百万。
• 投资活动现金流：2021年为-100百万，2022年和2023年均为-100百万。
• 筹资活动现金流：2021年为0，2022年为-13百万，2023年为-13百万。
• 现金净流量：2021年为-106百万，2022年为-596.36百万，2023年为-498.24百万。

资产负债表（百万元）

投资建议与评级

• 投资评级：买入（维持），预计未来6个月内个股相对大盘涨幅将超过15%。
• 公司前景：康方生物通过高效和突破性的研发创新，有望成为全球领先的生物制药企业。

风险提示

• 政策变化：药品审批政策可能影响上市进度。
• 销售不及预期：新药市场推广可能面临挑战。
• 研发失败：在研项目可能因技术或临床结果不达预期而失败。
• 市场竞争：免疫治疗领域竞争激烈，可能影响市场份额。

事件回顾

• 安尼可获批上市：2021年8月5日，安尼可获批用于r/r cHL，成为公司首个上市的PD-1单抗药物。
• 鼻咽癌适应症申请：派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌上市申请获NMPA受理，是公司在中国和美国提交的第四个适应症申请。

行业与公司评级

• 行业评级：增持，预计未来6个月内行业整体回报高于市场整体水平5%以上。
• 公司评级：买入，基于其在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和未来增长潜力。

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