20230603-兴证国际证券-康哲药业-00867.HK-替瑞奇珠单抗中国获批上市_商业化稳步推进_创新之路成果可期_6页_712kb

康哲药业（00867.HK）总结

核心内容

康哲药业近期获得替瑞奇珠单抗注射液（商品名：益路取）的NMPA批准，标志着公司在创新药物研发领域取得重大进展。该药用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者，具备良好的安全性和耐受性，且在长期治疗中表现出较高的疗效。此外，公司还公布了其财务预测和估值信息，维持“买入”评级。

主要观点

• 产品获批上市：益路取于2023年5月30日获得药品注册证书，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
• 药物特性：益路取是一种人源化的 $\lg G1 / \kappa$ 单抗，选择性地与IL-23结合，抑制其与IL-23受体的相互作用，从而减少促炎症因子的释放。
• 临床数据支持：中国III期临床试验结果显示，益路取在28周治疗后达到高水平应答，52周PASI75应答率维持在 $91.3%$。
• 商业化进展：益路取作为公司皮肤线的重要创新产品，与在售产品喜辽妥、安束喜及待上市产品芦可替尼乳膏协同，提升公司在皮肤治疗领域的竞争力。
• 市场潜力：中国银屑病患者超过700万，其中 $30%$ 为中重度患者。预计2030年银屑病药物市场将达到9,460.1百万美元，生物药占比将从 $29.3%$ 上升至 $50.3%$。
• 创新成果：益路取从IND到NDA仅耗时14个月，证明了康哲药业高效的临床开发能力。这是公司2023年在中国获批的第二款创新药，继甲氨蝶呤注射液之后。
• 盈利预测：预计2023-2025年营业收入分别为94.94亿、104.09亿、118.68亿元，归母净利润分别为33.53亿、36.55亿、41.36亿元，对应PE分别为7.38倍、6.77倍、5.99倍。
• 财务表现：公司毛利率保持在 $76%$ 左右，净利润率稳定在 $35.5%$ 左右，EBITDA保持增长趋势，2025年预计达到5,874百万元。

关键信息

• 财务数据：
  • 2023年6月2日收盘价为11.50港元。
  • 总股本为24.52百万股，流通股本为24.52百万股。
  • 净资产为147.37亿元，总资产为177.54亿元。
  • 每股净资产为5.95元。
• 盈利预测与估值：
  • 2023-2025年营业收入增长率分别为 $3.75%$、$9.64%$、$14.02%$。
  • 归母净利润增长率分别为 $2.89%$、$8.99%$、$13.16%$。
  • 对应PE分别为7.38倍、6.77倍、5.99倍。
• 风险提示：
  • 集采影响超预期。
  • 在研产品上市进度低于预期。
  • 海外拓展低于预期。
  • 行业政策变化。

附录：财务指标概览

附录：资产负债表概览

附录：现金流量表概览

附录：市场数据

附录：分析师信息

• 分析师：张忆东
• 联系方式：zhangyd@xyzq.com.cn
• SFC编号：BIS749
• SAC编号：S0190510110012

附录：投资评级说明

• 股票评级：
  • 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%
  • 增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%~15%之间
  • 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间
  • 减持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%
  • 无评级：无法获取必要资料或存在重大不确定性
• 行业评级：
  • 推荐：相对表现优于同期相关证券市场代表性指数
  • 中性：相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平
  • 回避：相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数

附录：其他信息

• 信息披露：公司履行了信息披露义务，客户可查询静默期安排和关联公司持股情况。
• 法律声明：本报告仅供客户使用，不构成证券买卖的邀请，投资者需自行承担风险。
• 版权说明：本报告版权归兴业证券所有，未经授权不得复制或分发。

以上为康哲药业（00867.HK）的详细总结，涵盖核心内容、主要观点、关键信息及附录数据。