20211101-财通证券-泽璟制药-688266.SH-重组人凝血酶三期成功_蛋白管线进入收获期_4页_419kb

泽璟制药投资研究报告总结

核心内容概述

泽璟制药是一家专注于创新药物研发的企业，近年来在多个新药研发项目上取得重要进展。公司主要通过自主研发的复杂重组蛋白新药和精准小分子药物平台，拓展其在肿瘤治疗、出血性疾病、自身免疫性疾病等多个治疗领域的研发管线。2021年10月30日，公司宣布其自主研发的外用重组人凝血酶（ZGrhT002）的III期临床试验取得成功，标志着公司在复杂重组蛋白药物研发领域取得关键突破。

主要观点

• III期临床试验成功：外用重组人凝血酶的III期临床试验结果符合预期，已通过独立数据监查委员会审核，试验达到预设的主要终点。公司已向CDE提交BLA前临床沟通交流申请，将加速该产品的上市进程。
• 产品优势显著：外用重组人凝血酶具有高纯度、高止血活性、无病毒污染风险、低免疫原性等特点，相较于传统生化制品更安全，是国内唯一采用重组基因技术生产并完成III期临床试验的人凝血酶产品。
• 市场前景广阔：外科手术台数预计未来年复合增长率8.0%，2023年将达到8,880万台，2030年将达到15,218万台。随着手术量的增长，外科手术局部止血药物市场也将持续扩大，预计2023年市场规模达103亿元，2030年达160.3亿元。
• 研发管线丰富：公司已成功建立两大研发平台，拥有三个研发中心，目前在研13个新药的37项研发项目，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等治疗领域。
• 投资评级：分析师对泽璟制药的评级为“增持（维持）”，表明公司未来表现有望优于同期证券市场代表性指数。

关键信息

产品进展

• 外用重组人凝血酶：III期临床试验成功，将加快上市进程。
• 多纳非尼：已成功用于晚期肝细胞癌一线治疗及碘难治性分化型甲状腺癌的III期临床试验。
• 杰克替尼：II期临床研究取得成功。

市场表现

• 外科止血药物市场：预计2023年及2030年分别达到103亿元和160.3亿元。
• 手术台数增长：中国外科手术台数预计未来年复合增长率为8.0%，2023年达8,880万台，2030年达15,218万台。

公司财务预测

财务指标分析

• 成长性：营业收入增长率从2019年的-100.0%大幅上升至2021年的695.3%，2023年预计增长120.0%。
• 利润率：2023年净利润率预计为11.0%，表明公司盈利能力逐步改善。
• 运营效率：存货周转天数由2020年的307,366天大幅下降至2021年的10天，显示公司运营效率显著提升。
• 偿债能力：资产负债率从2019年的77.0%下降至2023年的48.9%，负债权益比从334.3%降至95.7%，表明公司财务结构逐步优化。

风险提示

• 临床审批进度不及预期：新药上市审批可能因监管政策或临床试验结果不达预期而延迟。
• 产品销售不及预期：即使产品获批上市，也可能因市场竞争、定价策略等因素导致销售不达预期。

投资建议

• 评级：增持（维持）
• 逻辑依据：公司III期临床试验成功，标志着其复杂重组蛋白药物研发平台取得重要进展，产品市场前景广阔，未来盈利能力有望改善。

其他信息

• 分析师：张文录（SAC证书编号：S0160517100001）
• 联系人：华挺
• 相关报告：
  1. 《新适应症上市申请获得受理，多纳非尼放量再添动能》（2021-10-22）
  2. 《杰克替尼 II 期临床研究取得成功》（2021-03-02）
  3. 《收到多纳非尼现场核查通知，商业化更进一步》（2021-01-08）

资质声明

• 财通证券股份有限公司具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。
• 本报告所采用数据均来自合规渠道，分析逻辑基于分析师的专业理解，结论独立、客观、公正。